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关于第三批药械组合产品属性界定结果的公告（第190号）

宋体为引导申请人合理申报，现将第三批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。宋体特此公告。宋体附件第三批药械组合产品属性界定结果汇总宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日附件药械组合产品属性界定结果汇总

2017/6/27 15:43:01



今年药品定价机制将出 明年全面推县医院改革

全国范围内的公立医院即将迎来一次多维度的改革。“项任务中，公立医院改革是其中一项重要任务。”国家卫计委体制改革司司长梁万年在首届医院管理机构研讨会上表示，公立医院改革走到今天已进入深水区。据了解，公立医院层面的改革分为两个层面县级公立医院和城市公立医院改革。据梁万年透露，年全国县级公立医院综合改革要全面推开，“这是当前的重中之重”。而城市公立医院改革的相关报告，也将在试点城市政府自评且监管部委现场评估之后向社会公布。梁万年还透露，年底，国家发改委将专门针对药品定价机制形成文件。此后，国家卫计委也

2014/10/20 9:23:12



“十三五”国家药品安全规划 让短缺药品不再短缺

目前我国已建设了完备的药品供应保障体系，基本解决了人民群众缺医少药问题，药品监管体系也不断完善。但药品质量总体水平仍有待提高，需继续加强“救命药”“短缺药”的供给，强化监管和激励机制，全面提升药品安全和质量近日，国务院印发《“十三五”国家药品安全规划》，对“十三五”时期全国药品安全工作作出统筹部署。《规划》提出，要加强药品研制生产流通使用环节的全过程监管，深化行政执法与刑事司法衔接，推动出台药品违法行为处罚到人的法律措施，加大力度打击违法犯罪行为。“这一举措充分体现了政府严厉打击药品违法违规行为

2017/3/24 10:12:11



吉林省白山市医药健康产业发展分析

伴随新一轮东北振兴和长吉图开发开放先导区战略全面实施，白山市依托长白山道地医药资源和生态资源优势，深度融入“长辽梅通白敦医药健康产业走廊”，大力实施“长白山人参振兴工程”，加快引进研发中心和优质企业，着力构建以天然药中成药化学制药生物制药和医疗康养为主体的医药健康产业体系，打造全国著名医疗康养胜地中国北药基地和世界人参之都。白山市生物医药产业发展现状分析全市生物医药产业发展已具有一定基础，后发优势较大。依据火石创造生物医药产业发展指数（），从全国来看，白山市生物医药产业经济实力创新能力要素资源各

2021/11/26 13:45:16



一致性评价潮落后CRO行业将大洗牌？

自年药品注册改革启动以来，伴随着临床试验自查核查和仿制药品一致性评价的陆续开展，研发技术机构迎来高速发展的契机。通过分析年化学药和生物制品的研发技术机构的申报数据，可以侧面了解注册法规变革后研发技术机构的发展态势。三大实力评估能做多少事多大事是否“全能”对年以来申报化学药临床受理号数排名前列的机构进行分析可以发现，江苏和山东排名前列的机构数较多。若将上述机构与其年以来的临床登记信息比较可以发现，并不是所有企业都能顺应上市许可持有人和临床自查核查政策而华丽转身为“从药学部分到生物等效性研究整个项目

2018/7/17 13:44:34



福安药业新药奥拉西坦获批临床试验

福安药业今日公告，子公司庆余堂制药的奥拉西坦胶囊胶囊于近日收到国家食药监总局下发的药物临床实验批件。据了解，奥拉西坦为神经系统疾病药物，主要适用于轻中度血管性痴呆老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。福安药业同时还宣布，庆余堂已收到重庆市食药监局药品注册受理通知书根据《药品注册管理办法》，经形式审查，其申报生产的注射用阿莫西林钠氟氯西林钠申报资料符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意受理。资料显示，注射用阿莫西林钠氟氯西林钠主要适用于敏感菌引起的呼吸道感染消化道感染泌尿泌尿科泌尿道感染

2015/2/5 9:21:58