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市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57



明年起沈阳各药店购药不再给小票 查明细须看手机

届时，参保人可以通过“沈阳智慧医保”获悉自己医保账户的余额及变动明细，实现电子化，药费信息将被保留年。如果消费者确实需要纸质小票，药店也可为其补打一份。目前，参保人在药店购药后，收银员都会打印一张回执，上面写有药名消费金额医保卡消费前和消费后的金额。不过，从下月起，沈阳市各大药店将不再提供此类的购药回执。记者走访多家药店了解到，已经有部分药店接到了公司的通知，元旦后将不再打印购药回执。有消费者表示，买的药不知道多少钱，不知道卡里的余额是多少，会觉得有些不方便，尤其是年龄大的消费者，甚至会觉得心里

2016/12/26 10:41:17



美国花钱多但人均寿命短 医疗体制是个大问题

据环球医药信息网获悉，美国人均医疗开支是其他发达国家的倍，但美国人壽命要比多个发达国家公民壽命短。研究人员星期四发表报告說，人们通常猜想到的因素肥胖交通事故和谋杀率高不是主要原因，问题看来是出在医疗体制上。纽约哥伦比亚大学一个研究团队說，这可能要归咎于医疗体制问题。根据路透社报导，美国人壽命预期在全球排名第位，而美国人均医疗开支高达美元，相当于其他发达国家的倍。他们发现，过去年来，同其他个国家相比，岁年龄组的年存活率一直在下降。这些数据经常被医疗改革支援者引用，而反对者经常指出美国肥胖率高交通死

2010/10/16 2:17:56



医药多元化虽遇阻不过希望尚在

不务正业看起来明显不是一个好词儿，很不幸的则是我们现在的医药行业正在做着这件事情，医药企业一边开发药品一边做保健做牙膏做凉茶，而同时零售药店也在卖药品的时候顺手卖着保健品，奶粉以及大米洗衣粉，这样的情况用不务正业来形容是再合适不过了，不务正业的结果多数都是主业受到一定的消极负面影响，这和前段时间的药品质量出现问题正好联系上，不过最后监管部门只是对药店进行一定的限制，而药企则是继续在正副业并行的大道上狂奔。其实考虑到行业本身也是可以理解这种行为的，相比国际上的同行我国的医药市场形势要复杂的多，在看

2014/1/9 21:22:06



不吃感冒药，感冒也能好？

感冒药感冒药可以说是人们接触最多的药之一了，很少人没有吃过。数据显示，感冒感冒咳嗽咳嗽和过敏类药物的销售比例一直维持在非处方类药物的左右，，销售额粗略估计在亿元左右。而这几百亿中不少是冤枉钱，大可不必花，很多人不知道这钱不仅花得冤枉，还可能花得危险。为什么说花得冤枉呢其实，感冒药所起到的作用只是缓解感冒症状作用，并不是马上治愈感冒。通产在不吃药的情况下，感冒症状也能好转，时间基本上是在一周左右，而服用感冒药之后也需一周左右康复。然而，这个知识不是人人都知道的，甚至大多数人都被感冒药的广告给蒙蔽了

2013/2/17 17:20:06



鸿怡公司名下网站非法销售保妥适

桂林市药监局在日前向桂林市公安局经侦支队通报了一份来自国家食品药品监督管理局的文件，引起了全市公安机关的高度重视。根据文件，去年年底，美国艾尔建公司向国家食药监局举报称，一个网站销售的产品是假冒其公司的。桂林市食药监局局长凌霄表示，美国公司投诉的这家网站是桂林市鸿怡科技有限公司名下的。艾尔建主要生产的保妥适，也就是型肉毒毒素，是含有剧毒的，在年的时候，国家食药监局卫生部就已经下发了相关文件，在有销售要有许可的前提下，将其列入到毒性药品的管理中，且仅销售给医疗机构。此网站非法在网上销售，本就已经涉

2012/8/8 13:07:56