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2015年中国药品申报：仿制药、进口药申报缩水 首家抢仿逐渐冷却

已经结束的是药品政策剧变行业震荡的一年，震荡之余，我们依然要保持着向上的状态，用大数据来阐述这一年的真实审评情况。根据数据库统计，年共承办新的药品注册受理个（以受理号计，见图）。如图所示，年申报受理数量达到最高峰，年则有所下降。据统计，年上半年申报受理数量还略高于年同期水平，下半年就下降了，可见年解决药品积压受理的种种政策起到了一定作用。就年而言，月，除了月受注册涨价影响稍有减少以外，承办的受理号数量一直总体持续增长，月出台一系列的解决积压受理政策和意见之后，申报数量整体下降明显。如图所示，各个

2016/1/29 9:12:06



7月中国、美国和欧盟共有12款新药获批上市

相关统计显示，月份，中国美国和欧盟共有款新药获批上市。中国批准款新药上市月份，我国共批准了款新药，其中款新药为我国药企自主研发的新药。卡非佐米是百济神州与安进公司战略合作引入的第三款商业化产品，是一款第二代蛋白酶体抑制剂，用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤（）患者。在一项名为的临床期试验中，名复发或难治性患者接受了卡非佐米来那度胺地塞米松（）组合方案或来那度胺地塞米松（）方案治疗。这些患者此前已经接受过种其他疗法的治疗。试验结果表明，接受疗法患者组的平均总生存期（）为个月，接受疗法患者组的平均为个月

2021/8/17 9:11:10



知名药企，宣布裁撤员工

未来，“裁撤员工”或仍是医药行业的关键词。调整研发，宣布裁撤员工昨日月日，国外生物制药网站发布消息，丹麦制药企业灵北宣布，其计划裁撤员工人以上，这是重组其研发业务计划的一部分。在计划裁撤的约至个工作中，约有个来自灵北的丹麦办事处。公司发言人确认，这些职位属于研究与开发组织其余人员可能来自美国的研发中心。据了解，灵北从事神经科学领域用药的研制和生产工作，以抗精神病药和抗抑郁药等产品而闻名。然而，非专利药的竞争给其带来了压力，促使大规模裁员，并增加了公司销售药品的压力。公司表示此次裁员将使其不断加强

2020/6/12 9:06:35



增加药企违规成本保护药品长久安全性

无论是在何样的环境下药品的安全主要依赖的还是相关监管部门的倾力监督，如果说一般的行业还能将产品的质量安全寄希望于企业的自律，但是身为药品却万万不能如此，因为药品的生命健康属性就注定其不能有一丝一毫的差错，一旦出现不良问题那危及的将会是整个行业以及监管部门的形象，其造成的负面影响要比一般问题更加深远严重。在监管部门的日常工作中被执行频率较高的是突击检查或者专项整治，这一类行动的主要起因多数都是某一批次的药品被曝出质量问题，亦或者是一些药品的临床应用中出现重大安全事故，往往在专项整治中所有的医药企业

2013/11/26 17:40:32



通州社区上千药品零差价销售 两年让利两千余万

人民网北京月日电日下午，通州区至年度社区卫生零差率药品购销合同签约仪式在通州区卫生局举行，该区余家社区卫生服务中心的代表出席并进行现场签约。据悉，至年度，通州区把社区卫生服务机构的零差价药品扩大到种个品规，增加了种个品规的药品，此外更有红药片洛伐他汀等个品规的零差价药品进行价格下调。在这批新增补的种个品规药品种中，有吡拉西坦非诺贝特等新纳入社区慢病管理的医保报销类药品；还有社区常用的注射药剂以及治疗心脑血管病糖尿病的社区百姓常用药品。据了解，自年月日通州区实行零差价药品销售起至年月日，通州区社区

2008/12/12 17:51:58



总局关于5批次药品不合格的通告（2017年第51号）

经黑龙江省食品药品检验检测所检验，标示为山西国润制药有限公司等家企业生产的批次药品不合格。现将相关情况通告如下一不合格产品的标示生产企业药品品名和生产批号为山西国润制药有限公司生产的批号为和长春长红制药有限公司生产的批号为通化长城药业股份有限公司生产的批号为的磷酸苯丙哌林片，天津金虹胜利药业有限公司生产的批号为的磷酸苯丙哌林胶囊。不合格项目有溶出度含量均匀度含量测定（详见附件）。二对上述不合格药品，相关省（区市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用召回产品，并进行整改

2017/3/30 14:41:01