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江西省局出台《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》

为提高药品安全风险管控能力，规范及加强药品安全风险研判工作，推进全省药品安全风险动态评估工作，江西省局结合药品安全监管实际，出台了《江西省药品安全风险研判管理办法（试行）》（以下简称《办法》）。《办法》共条，内容涉及制定目的适用范围风险研判定义职责分工风险信息收集风险信息上报研判组织形式研判频次研判原则研判方法研判程序研判意见风险控制研判总结风险警示信息发布等内容。《办法》规定，药品安全风险研判工作坚持省市县三级联动，分级分工负责的原则，省局主要负责风险分析和评估，市县局主要负责风险信息上报和风

2018/2/26 19:25:23



抗艾新药西夫韦肽Ⅱb期临床试验效果显著

据中国医药报讯记者从近日召开的西夫韦肽研讨会暨期临床总结会上获悉，由我国自主开发的艾滋病病毒膜融合抑制剂西夫韦肽已顺利完成期临床试验。由扶素生物技术有限公司自主开发的西夫韦肽属于国家一类创新专利药物，是依据艾滋病病病毒膜融合蛋白的空间结构，全新设计和合成的新一代膜融合抑制剂，已获得中国美国及欧洲等专利授权，并已在国际杂志上发表余篇相关专业文章。据悉，共有余例志愿者和感染者参加了西夫韦肽的临床研究工作。研究结果显示，西夫韦肽的安全性和耐受性良好；每日一次毫克西夫韦肽的单药治疗效果等同于每日两次每次

2010/8/5 14:16:49



多个企业被“银杏叶”拖下水 药品监管还需加大

虽然“银杏叶”事件风波过去了一阵，可现在再次被掀起。近日，超过二十家企业因使用了不合格的银杏叶，有关部门要求立马召回。在一些药店中可以看见，与银杏叶有关的产品，通通都已消失不见，唯独进口的还存在。难道只是国产的出问题了吗不管是保健品，还是药品，一定要确保安全，才不会给人们带来伤害。而企业为了节省成本，暗地里偷偷变跟了银杏叶的提生工艺，导致药效受影响。因此，该行业的信誉度也一度下降。与此同时，涉该事件的品牌都比较出名，这更让人们感到心塞。如汤臣倍健，其负责人称，生产过的此类产品很少，自身是不涉及的

2015/6/28 22:15:02



患者群体认同才能说医改真的有效

站在医疗改革的政策实施方角度改革的预期效果以及实践数据是最为重要的，往往数据的高低也就能显示出所谓的医改成功与否，比如一直以来我国医改中的重要一环医保的官方数据展示的都是医保的覆盖人数，从职工医疗保险到新农合医保所谈及的均为参保的人数，然后将其数据相加就能得出我国基本实现了全民医保，毕竟其累加数字已经超过了我国的人口总数，这说的就是医保的改革已经取得了显著性的效果。其次则是通过部分患者的就诊支出数据进行对比分析，比如参保之前其支出多少，参保之后支出多少，而后则能得出医保成功的降低了患者的就诊负担

2013/11/14 20:52:15



总局关于12批次食品不合格情况的通告（2016年第115号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品水果及其制品水产制品薯类及膨化食品粮食及粮食制品食用油油脂及其制品调味品饮料等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；水果及其制品批次，不合格样品批次，占；水产制品批次，不合格样品批次，占；薯类及膨化食品批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，食用油油脂及其制品批次，调味品批次，饮料批次均未检出不合格样品。二不合格产品情况如下（一）西安市人人乐超市有限公司高新购物广场销

2016/8/2 17:13:01



中药制剂药用瓶包装现状评析

据小编了解，相对于西药来说，中药有着更为悠久的历史经验。随着现代科学的日益发展，西药的副作用等不足的展现，中药慢慢开始得到更多人的重视。然而，相比于西药的制作工程，包含审方计价调配复核包装发药等六个程序烦人中药制剂过程更为复杂。人们更多的选择在药房或是医院进行中药的煎制，温度较高的中药放于塑料袋中的做法引起的相关的质疑塑料袋受高温是否会产生相关分解以及分解后对人体健康和药效是否会有影响等等问题。食品药品卫生监督局针对此种情况采取了相应的措施，即加大对中药制剂药用瓶包装的监管力度，并要求改用玻璃或

2013/1/4 14:09:40