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福建省局认真贯彻落实全国深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新工作电视电话会议精神

一是及时学习贯彻会议精神。及时向省委省政府汇报会议精神，细化实施方案，抓好全系统监管人员学习的培训，特别是与药品医疗器械工作有关的工作人员的集中学习培训，将《意见》的深入学习列入明年全省系统培训计划，并在深化我省审评审批制度改革过程中做好宣传引导工作。二是持续深化我省审评审批制度改革工作。下一阶段我局将进一步会同相关部门完善鼓励药品医疗器械研发生产使用的支持政策，引导企业增加研发投入，继续做好仿制药一致性评价相关政策的落实工作，推动我省医药产业的跨越发展。三是认真落实各项工作要求。一是推动主要医

2017/11/1 18:33:01



天价优先审评券亮瞎眼！7张$10亿，购买方人傻钱多？

近些年来，医药行业竞争日益白热化。为在首创新药的高风险竞赛中占得先机，将竞争对手斩落马下，不少企业愿意以天价购进优先审评券，只为发挥率先上市的优势并在市场上拔得头筹，由此优先审评券的天价成交新闻亮瞎了大众的眼睛。优先审评券（，）旨在促进制药公司开发罕见病和被忽视的疾病。根据年成文的相关法律，因开发罕见或被忽视的儿童疾病而从获得的优先券，可以由开发商自己使用，也可以卖给另外一家公司。使用者可将审评期缩短至个月，而通常需要个月。对于研究者来说，优先审评凭单制度无疑是件天大的好事，因为出售获得的收益将

2015/11/24 9:01:43



反击医疗账单错误

随着医疗保健费用的持续上涨，美国有许多不明就里的消费者正在为他们实际上并不亏欠的医疗账单付费。由于无法确认以及害怕讨债人打来电话，病人一般都会自掏腰包。虽然大多数消费者并没有意识到这一点，但这种被称为差额负担（）的普遍做法往往是非法的。美国州和联邦法律通常禁止医疗服务提供者迫使病人支付差额费用。经济学家和病人利益保护人士估计，美国消费者每年在这方面白白支付了亿美元或更多的费用。卷入差额负担漩涡岁的麦当劳收银员在年接受了胆囊手术，之后便陷入了差额负担的漩涡中。和她的丈夫通过新泽西州地平线蓝十字蓝盾

2008/9/26 17:23:44



中药企业不具提取能力2016年关门

中药提取物天然药物从严管理即将开始了。国家食药监总局日前发布了《关于加强中药提取和提取物监督管理的通知》的征求意见稿，对此进行严格规范。国家将大力整顿中药提取产业《征求意见稿》表示，自年月日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产，已获得批准的委托加工也应一律废止。已取得药品批准文号的中药提取物，在该批准文号有效期届满后，各省级食品药品监督管理局不予再注册。业内人士指出，该文件表明国家大力整顿中药提取产业，原料有保证才能确保质量，为后续提高我国医药整体实力奠定基础，也有利

2013/12/2 8:20:34



我国单克隆抗体药物产业发展对策分析

宋体近年来，单克隆抗体药物以其高特异性有效性和安全性正在发展成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂，然而我国单克隆抗体药物的进展缓慢，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，在新医改和国家政策扶持的推进下，我国单克隆抗体产业想要高速发展需要从以下几个方面入手。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，首先，由于我国到现在单克隆抗体药物的研发中都没有全人源的单克隆抗体药物，自主研发力度不足，因此我国应在单克隆抗体药物的研发方面建立起由医药企业科研机构及高等院校共同参与的联合研发体制来加大研发力

2009/9/18 17:50:00



2016年9月7日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体宋体初次保护宋体固肾安胎丸宋体丸剂宋体小蜜丸宋体北京勃然制药有限公司宋体

2016/9/7 14:14:01