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辽宁放开中药配方颗粒 全国空白区域所剩不多

辽宁放开中药配方颗粒，全国空白区域所剩不多。月日，辽宁省卫计委工信委食药监局联合发布《关于申报辽宁省中药配方颗粒科研专项项目的通知》（下称通知）。辽宁配方颗粒，申报门槛不高辽宁中药配方颗粒项目的程序是这样的工信委组织药企申报三个部门共同评选出的药企，由省食药监局现场检查，符合要求的给予备案。备案后药企即可开展中药配方颗粒安全性和有效性等研究工作。申报条件有四项辽宁省获得《药品生产企业许可证》（有效期内）并具有颗粒剂颗粒剂生产范围的药品生产企业。具有中药饮片炮制提取浓缩干燥制粒等完整生产能力，符合

2018/6/20 10:39:57



借道台湾做BE慎选参比制剂

根据此前发布的《海峡两岸医药卫生合作协议》，大陆药品注册申请人可以委托家台湾医院，按照两岸有关监管要求，开展药物临床试验，符合要求的临床试验数据可用于在大陆申报药品注册。在仿制药一致性评价工作快速推进的背景下，如何借鉴台湾药品审评注册经验，另辟蹊径，探索开展一致性评价的可能，引起了不少企业的关注。台湾法规仿制药在台湾地区被称为“学名药”，年月《药品生体可用率生物利用度及生体相等型生物等效性试验基准》简称《基准》发布，揭开了台湾地区仿制药一致性评价的大幕。《基准》要求，年列入“监视新药成分”的药品

2016/6/20 9:18:02



山东省食品药品监管局部署行政审批事项业务手册和服务指南工作

为进一步优化行政审批流程，推行行政审批标准化，规范行政审批行为，提高审批效能，近日，山东省食品药品监督管理局印发《行政审批事项业务手册和行政审批事项服务指南编制工作方案》（以下简称《方案》），并召开专题会议对该项工作进行部署安排，明确要求在年月底前完成业务手册和服务指南的编制审核和公布工作。《方案》对内容和范围进行了明确。业务手册主要包括审批依据审批条件审批收费审批流程等内容；服务指南主要内容包括办理依据申请材料办理流程救济途径等。同时，对编制工作时间进行了安排。

2015/4/30 11:03:01



华仁药业：牵手红塔创新利于主业互动

华仁药业资金研报日前接待了中金基金和中金公司的调研，随后发布的投资者关系管理报告预计，半年报净利润降至，而收购红塔创新投资股份有限公司，既不影响公司控制权也不构成借壳上市。根据预告，公司年月日至月日营业收入约为亿元亿元，比上年同期上升约至归属于上市公司股东的净利润约万元万元，比上年同期下降约至。业务上，年是公司腹膜透析业务布局年，年将显现年的开发成果。年月，公司取得腹膜透析液药品注册批件，同年月日与卫生部医院管理研究所合作共同开展腹膜透析液培训示范及推广项目。年月产品上市，年年是产品工艺完善体系

2015/7/27 9:50:35



医院只分公立、民营？OUT了！

最近一个月，北京地区四家新建医院“密集”开业开诊。除了填补周边社区的诊疗服务空白，更引人瞩目的是，四家医院虽然性质不同类型不同体量迥异，却都不同程度地引入了社会资本的参与。在北京市卫生计生委医政医管处处长路明看来，社会资本正以多元化的形式，参与公立医院改革。虽然“混合所有制”公办民营民办公助等办医形式，目前仍处于探索中，尚难以有效厘清概念和边界，但只要能够有效疏解“淤滞”在公立三甲医院的优质医疗资源专家技术品牌等，为公众提供更便捷多样化的高水平医疗健康服务，“多元化的探索和试点，都值得鼓励”。当

2015/1/4 9:28:38



宁夏曝光6种保健食品涉嫌虚假宣传

生意社月日讯宁夏药监局日前对严重欺骗和诱导消费者的“富硒灵芝宝”等种发布违法广告的保健食品进行曝光，提醒广大消费者谨慎购买保健食品。目前，发布违法广告的保健食品主要集中在“辅助调节血糖血脂”类“改善记忆”类“免疫调节辅助抑制肿瘤”类和“增强免疫力”类保健食品。这些保健食品通常利用消费者和医疗机构的名义为产品功效作证明，含有不科学地表示产品功效的断言和保证，所宣传的保健功能超出了批准范围。据悉，其余种发布违法广告情节严重的保健食品分别为“东方之子牌双歧胶囊”“天天清牌天天清大茶”“三圣宝牌糖安美片

2008/9/17 17:28:28