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总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

为贯彻落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。电子邮箱附件药品注册管理办法（修订稿）食品药品监管总局办公厅年月日

2017/10/23 17:43:01



江西省实行“七统一”严把食品生产许可关

为贯彻落实简政放权深化行政审批制度改革和加强食品生产许可工作的要求，江西省食品药品监管局将于年月日起，将部分食品生产许可审批发证权限下放至各设区市省直管试点县食品药品监管局。下放后食品生产许可将实行“七统一”，严把食品生产许可关。一是统一目录，严格分类要求。各地受理食品生产许可申请时，产品单元的归类遵循“统一从严合理”的原则。对属于可归入多个单元或存在其他交叉的，纳入要求较严的单元。二是统一程序，严格审评审批。严格按照各类食品审查细则食品安全标准及国家产业政策等要求的程序文书标准条件时限等依法办

2015/12/16 15:49:01



四川省GSP认证公告企业名单（073）

下载四川省认证公告企业名单（）

2017/1/16 0:00:01



阿片类止痛药行业规范的修改

据小编了解，最近，美国食品环球医药网药品管理局公布了阿片类止痛药的新一期的行业规范。新的规范要求那些生产阿片类止痛药的制药厂商，向相关从业人员展开专项指导。这些人员包括美国境内的医生护士以及其他类型的健康工作者。这次阿片类止痛止痛药的行业规范的修改源于每年都会发生几千例的阿片类止痛药止痛药超量使用的事件。新的行业规范的出台是为了最大程度的降低阿片类止痛药的误用和滥用。阿片类止痛药是一种从罂粟中提取的生物碱以及其衍生物，能够对中枢特异性受体展开作用，抑制中重度疼痛。这类药物常常被用于癌症疼痛的缓解

2012/7/16 6:23:25



官方公告！这217家企业将迎来药品GMP跟踪检查

月日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心官网发布《年药品跟踪检查任务公告》。公告称，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安号）规定，年国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将对以下企业开展跟踪检查。如有增补，另行公告。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2016/4/5 9:34:07



这些药企要大并购：扬子江、华润、广药、上药…

药企之间的兼并重组品种并购的经常发生的事情，发生兼并重组经常就会发生药品批文转移乃至生产场地变更的情形，发文就药品生产场地变更简化注册审批管理，有利于加快药企兼并及品种转移。医药行业投资并购黄金时代来了！发文鼓励药品生产企业兼并重组日前，总局同时发布《药品生产场地变更简化注册审批管理规定（征求意见稿）》及《药品生产场地变更研究技术指导原则（征求意见稿）》，目的是为了促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励药品生产企业兼并重组，提高竞争力，激发市场活力。长期以来，我国一直未对药品生产场地变更的

2017/10/19 9:16:06