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国家药监局发文 影响所有中药企业

中药企业，又一次成为飞检重灾区。月日，国家药监局发布《年度药品检查报告》，对年国家开展的药品注册生产现场检查药品跟踪检查药品飞行检查进口药品境外生产现场检查药品流通检查国际药品观察检查等工作情况统计分析结果进行公布。报告中，重点提到中药注射剂中药提取物中药饮片等生产企业所存在的问题。中药是重灾区根据报告，在家次飞行检查中，中药制剂生产企业占比高达，中药饮片占比约，普通化学药品占比约，生物制品占比约；全年飞行检查发现存在问题的共有家企业，其中有家问题严重的企业要求省局收回证书或立案查处。其中，中药

2018/6/11 10:25:17



江西省药品经营企业GSP认证公示公告（2017年第18号）

宋体宋体根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，经我局组织认证，江西星亚医药有限公司江西美联康医药有限公司江西德恩生物医药有限公司江西中达药业有限公司江西仁泽药业有限公司江西中普药业有限公司江西三辰医药有限公司江西金隆医药有限公司江西天时禾药业有限公司等家企业（企业详情见附件）符合新修订《药品经营质量管理规范》，现予以公示，公示审查期自年月日至年月日共计天。请社会各界予以监督。宋体监督电话；宋体传真；宋体通讯地址南昌市北京东路号；宋体邮政编码；宋体电子邮件。宋体特此公示。宋体附件江西省药品

2017/8/15 0:00:01



EMA和MHRA警告屈螺酮炔雌醇片的静脉血栓栓塞风险

近期在欧洲药品管理局和英国药品和健康产品管理局网站上发表的相关研究显示，使用复方口服避孕药屈螺酮炔雌醇片（商品名和）所引起的静脉血管栓塞的风险可能比之前的预计略高，介于含左炔诺孕酮的复方避孕片（被称为第二代避孕药）和含有去氧孕烯或孕二烯酮的复方避孕片（被称为第三代避孕药）之间。静脉血栓栓塞（）是指在静脉血管内有血块（血栓）形成。如未能得到治疗，血栓会阻碍腿部或骨盆的血液流动从而引起深层静脉栓塞，或向肺部移动而导致肺阻塞。和其他口服避孕药一样，引起的风险仍然很低，且低于妊娠相关的风险。对于想开始避

2010/9/17 17:09:13



中药注射剂洗牌临近 谁能在再评价中抢先机？

不久前，发布《中国上市药品目录集》，这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录的药品有个品种，个品规。在众多品种中，注射用培美曲塞二钠因是唯一一个被提名且被收录的注射剂类化学仿制药而备受关注。瞬间“注射剂的评价”等相关信息刷爆朋友圈，中药注射剂受影响再次成为“老生常谈”的话题。政策升级一直以来，中药注射剂的疗效安全性等问题屡被诟病，“封杀”“停用”等字眼常见诸报端，使得中药注射剂长期处于风口浪尖。年发布的《关于做好中药注射剂安全性再评价工作的通知》称，将分期分批对中药注射剂的重点品种进行风险效

2018/1/31 9:21:16



国家医保局：医院自查自纠严重不到位，从严从重处理

医保基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，容不得任何人贪墨侵占。《国务院办公厅关于加强医疗保障基金使用常态化监管的实施意见》强调，强化定点医药机构自我管理主体责任，要求定点医药机构及时开展自查自纠。在今年飞行检查中，国家医保局发现部分医疗机构对自查自纠敷衍应付，对已提供清单的问题不主动自查整改，履行自我管理的主体责任严重不到位，并且针对这些自查自纠不到位的典型案例在官方渠道做了通报。结合各地政策文件，不难发现“自查自纠”“主体自查”将成为医保基金监管的主要方式之一，那么，医院应该如何顺应形势，做

2024/12/2 21:23:52



2014年医药贸易出口贸易简析

年，随着全球经济出现分化，欧美经济好转，而新兴经济体有所萎缩，加上竞争对手对我国医药产品竞争力的冲击，造成我国医药外贸发展面临考验，国内外双重压力促使企业转型升级。开年的第一季度，医药对外贸易保持稳定增长，但增速较去年进一步放缓。进出口总额为亿美元，同比增幅，而对外贸易顺差出现负增长。中药类产品销售两旺中药类产品一季度进出口表现较好，进出口总额亿美元，同比增长，其中作为出口主力的植物提取物和中药材中药材及饮片出口依然保持高速增长，增长幅度近。进口金额的增长来自于中药材及饮片进口价格的上涨，同时随

2014/7/1 9:12:10