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《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》发布

月日，国家食品药品监督管理总局在其官网上发布通告指出，为指导生物制品的稳定性研究工作，组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则试行》以下简称指导原则，自发布之日起施行。以下是公告原文该《指导原则》适用于生物制品的原液成品或中间产物等的稳定性研究设计结果的分析等。对于一些特殊品种，如基因治疗和细胞治疗类产品等，还应根据产品的特点开展相应的研究。年月日，药品审批中心发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见稿以下简称征求意见稿。《征求意见稿》指出生物制品稳定性研究结果是产品有效期设定的依据，

2015/4/21 9:42:15



2020医保目录调整核心期！最终入围的关键是什么？

近日，年《国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（以下简称《医保药品入围名单》）完成公示，不出意外，月或将公布通过专家审评《医保药品入围名单》。公示期间，媒体声音此起彼伏，例如老药进入医保名单，重点监控品种也入围等，利益相关人关注点均将在近期尘埃落定。入围评选名单不等于进入医保目录，进入医保目录还道路漫长，但为时不多。太紧张了，医保进入核心期，专家评审阶段医保评审大致进程超级医保局发力，药企时间不够用医保竞争犹如百米冲刺，刚起步就到终点。今年医保评审非常紧凑，按照现有时间计算，除去月假

2020/9/30 8:53:20



山东省青岛市就进一步加强食品生产监管 严格规定程序落实监管责任提出要求

日前，山东省青岛市食品药品监督管理局就进一步严格规定程序加强食品生产监管提出要求。一加强组织领导。高度重视食品生产监管工作和信息沟通报送工作，形成上下联动的互动格局，畅通监管渠道。规范工作流程，细化量化各项指标，责任分解落实到人。二实行规范化监管。坚持法治思维和法治方式，履职尽责，提高现场检查工作针对性。一是按照规定，严格现场监督检查程序和记录，依据标准和申证条件对食品企业生产环境管理制度和生产过程控制等进行检查。二是坚持问题导向，针加大飞行检查工作力度，制定针对性措施，集中整治。对问题企业法人

2015/4/1 10:54:01



小不做则乱大谋

最近一年，苏玲的销售业绩芝麻开花节节高，然而谁曾料想，已干了年医药代表的苏玲曾经是业绩最差的。苏玲从医科大学毕业后没有更好的就业途径，只得进入一家中型制药企业从医药代表做起。可是她一直没有找到一套较好的工作方法，更无经验积累，自己惰性又大，头两年她业绩平平，还做得非常辛苦，经常受到经理批评。为此，她好多次产生了辞职不干的念头。眼看就要进入医药销售行业的第三个年头了，苏玲仍旧大大咧咧，好像没有什么想法似的。终于有一天，她被经理叫去整整接受了近个小时的批评，指出她并不是脑子笨，悟性差，而是太懒，如果

2008/8/25 17:39:58



立秋时节应注意疾病侵袭265健康网

月日“立秋”。立秋预示着炎热的夏天即将过去，秋天即将来临。养生专家表示，此时节，气温依然很高，公众要当心腹泻和感冒的侵袭。一提起秋天，人们立刻会想到“秋高气爽”“月明风清”，好像立刻就能逃离酷热的夏天，尽情拥抱凉爽的天气。然而由于我国各地的纬度海拔不一样，实际上是不可能在立秋这天同时进入秋季的。要想真正感觉到秋天的到来，还要在一个多月之后。养生保健专家指出，立秋后，虽然没有了桑拿天带给人的黏热之感，但气温仍会很高，暑气一时难消，在这样的天气里，极易发生腹泻和感冒。养生专家说，季节的转换会造成人体

2010/8/13 9:30:52



天价外资药超国产药1311%

卡托普利，环丙沙星，右旋糖酐铁当国内紧盯“天价芦笋片”等国产高价药的时候，却忽略了更大的天价药制造者外资企业和合资企业。本报记者近日从相关部门获得的一份名为“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”显示，外资原研药价格长期以来居高不下，表中所列出的个外资原研药与同一产品国产药相比，价格平均高出，价差最高的卡托普利（商品名为“开博通”）与同品种国产药相比，价差竟高达；外资最便宜的也比国产同种药贵出了倍。本报记者了解到，外资药价格居高不下除了享受专利保护等超“国民待遇”外，还不受国内

2010/10/28 15:23:25