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一致性评价+生产工艺自查核对，大量积压批文或淘汰

近日发布《关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿）》（下简称《公告》），向社会公开征求意见，无论进口还是国产，中药化药生物药，万个药品批文的生产工艺自查核对，无疑是自“生产工艺与注册工艺一致性”在新版中被多次强调后，制药企业面对的再一次诚信拷问。大量批文恐将淘汰首版《药品注册管理办法》实施前，药品研发注册管理较粗放，企业对申报工艺技术资料缺乏保护意识，一些关键的生产工艺技术在申报过程中泄密，迫使企业不得不在提交申报资料时故意隐去关键技术内容，或修改处方工艺参数，以防核心技术泄密。当然，企

2016/8/19 9:02:36



药品特卖网低价促销倒逼药价改革？

最低仅为原药价的折，互联网药新模式正在举起降价大旗。月日，国内首家药品特卖网正式在广州上线，且一上线便开始了大力度的降价促销。对此，中国医药（，，）企业管理协会会长于明德认为，当前“互联网”正成为推动医药行业变革的主要动力，药品特卖模式通过对传统药品流通链的压缩具有明显的成本和扩张优势，极有可能推动医药行业新一轮变革。特卖模式下常用药大幅降价“我们正在打造一种全新的交易模式，主要针对各大药企滞销的药品进行打折促销，该模式下，电商直接将药品的供应链压缩到最短，一步到终端，我们除了赚取一定比例的运营

2016/3/24 9:14:19



君装养阴降压胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。君装养阴降压胶囊说明书文字版药品名称通用名称养阴降压胶囊汉语拼音成份龟甲（沙烫）珍珠层粉赭石（煅醋淬）白芍石膏天麻钩藤夏枯草牛黄土木香槐米吴茱萸（醋炙）大黄（酒炙）五味子（醋炙）人参冰片。性状本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味微苦。功能主治滋阴潜阳，平肝安神，活血通络。用于肝肾阴虚，肝阳上亢引起的高血压病头晕头痛，颈不适，目眩耳鸣，行走不稳，心悸心疼，烦燥易怒，失眠多梦。详情见实体版说明书。君装养阴降压胶囊说明书图片版君装养阴降压胶囊外包装君装养

2023/9/19 15:10:41



“诺尔牌养正堂胶囊”等保健品违法广告被曝光

环球医药信息网记者日前从国家食品药品监管局获悉，国家食品药品监管局集中曝光了“厚德牌蜂胶软胶囊”“绿海牌复方蜂胶胶囊”“诺尔牌养正堂胶囊”“百邦牌蜂参胶囊”“中葆牌苹唐胶囊”“今雄牌苍芎胶囊”等种违法情节严重违法发布广告频次高的保健食品广告。这些广告宣传不规范，含有不科学的表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。环球医药信息网提醒广大消费者，保健食品不是药品，没有治疗作用；患有疾病应在医生的指导下治疗，不要相信违法广告的宣传。

2010/9/7 23:44:17



发改委发“红包”：700多种低价药放开

十二届全国人大三次会议新闻中心于月日时举行记者会，国家发展和改革委员会主任徐绍史就“经济社会发展与宏观调控”的相关问题回答中外记者的提问。去年，发改委又一次修订政府核准投资的目录，取消项审批事项，下放项审批事项，连同年我们已经取消下放行政审批事项达到。目前有多个部门的前置审批，因此，企业投资项目的核准进度比较慢，发改委正在与相关部门商量，把前置审批简化为两到三项，其他搬到网上做并联审批，大大缩短审批时间。发改委放开在医保目录中的多种低价药价格，中药价格一天用量块钱以下，西药一天用量在块钱以下的低

2015/3/6 14:34:12



浙江省药品GMP认证公告（2017第033号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，杭州澳亚生物技术有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至杭州澳亚生物技术有限公司杭州经济技术开发区一号大街号冻干粉针剂年月日年月日

2017/5/5 0:00:01