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《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》解读

为贯彻落实中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字），深入推进“放管服”改革工作，推进基于风险的产品评价方式，优化配置临床试验和审评审批资源促进安全有效风险可控的产品尽快上市，国家食品药品监督管理总局组织制定并于年月日发布了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求试行》，自发布之日起施行。一背景情况根据体外诊断试剂产品的特点，年发布的《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十九条明确规定，无需进行临床试验的体外诊断试

2017/11/8 17:05:01



H7N9禽流感再现！

年月日浙江绍兴新增例人感染禽流感病例。在此之前的年三月底，在上海和安徽两地首次出现一种新型禽流感，并且疫情迅速蔓延，各省市均出现了感染型病例，死亡率高达。禽流感病毒属正粘病毒科甲型流感病毒属。禽甲型流感病毒颗粒呈多形性，其中球形直径，有囊膜。基因组为分节段单股负链。依据其外膜血凝素和神经氨酸酶蛋白抗原性不同，目前可分为个亚型和个亚型。禽甲型流感病毒除感染禽外，还可感染人猪马水貂和海洋哺乳动物。可感染人的禽流感病毒亚型为，此次发现的病例为人感染禽流感病毒。该病毒为新型重配病毒，其内部基因来自于禽流

2013/11/4 13:50:12



处方药DTC业务转型升级新入口：原来它们从金融增值服务里“捞钱”

过去一年，在“互联网”战略引导下，国内医药行业项目层出不穷，整个医药行业在做大行业规模的同时，也带来了盈利模式背后存在的困难，如配送费用问题处方药网上销售开禁问题远程诊疗处方药处方药房互认问题医院处方外流开禁问题第三方物流配送资格问题药师在线咨询问题等。由于有这些问题的存在，目前药品销售以价格低廉的非处方药为主，而占我国药品市场约的处方药并没有正式进入互联网，价低量小而运营费用又非常高昂的模式短时间内显然是无利可图的。但医药行业比较特殊，不像一般快销品，本质不是为了解决最后一公里的问题，关键在于

2016/5/11 9:23:50



创新药火热：9月份8款1类新药申请上市，3款新药获批

年月，个创新药品种（药品注册分类为“”的品种）获国家药监局药审中心（）承办，有个类新药申请上市，其中化药个，治疗用生物制品个，中药个。据人民日报健康客户端记者梳理，从年月日截至年月日，国内创新药（药品注册分类为的品种）注册申请超过件，临床在研件，临床申请件。今年创新药的适应症主要分布在肿瘤感染感染呼吸道疾病消化消化系统疾病等领域。在创新药获批方面，年月在国内获批的创新药有个，其中包括个类新药获批纳鲁索拜单抗注射液上海津曼特生物科技。纳鲁索拜单抗注射液注射液用于治疗不可手术切除或手术切除可能导致严

2023/10/5 22:25:12



奇正洁白丸说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。奇正洁白丸说明书文字版药品名称通用名称洁白丸成份诃子（煨南寒水石翼首草五灵脂膏土木香石榴子木瓜沉香丁香石灰华红花肉豆蔻草豆蔻草果仁。辅料炼蜜。性状本品为暗褐色的水蜜丸气香，味涩苦辛。功能主治健脾和胃，止痛止吐分清泌浊。用于胸腹胀满胃院疼痛消化不良呕逆泄泻小便不利。详情见实体版说明书奇正洁白丸说明书图片版暂无奇正洁白丸外包装奇正洁白丸生产厂家甘肃奇正藏药有限公司是西藏奇正藏药股份有限公司全资子公司，成立于年月，是奇正藏药在甘肃投资的光彩事业项目。公司

2023/8/30 15:23:28



民营医院发展壮大必须清除阻碍因素

民营医院作为公立医院有益的补充，其发展情况一直受到重视，然而社会上虽然民营医院众多，却还远远无法无法与公立医院竞争。很多问题都阻碍了民营医院的发展，要促进其进一步完善，还需要正视这些阻碍因素。据了解，虽然很多政策鼓励民营医院发展，但在待遇方面还是有别于公立医院，例如税收职称评定医疗保障定点拿地成本等问题上远不如公立医院。数据显示，尽管民营医院数量上胜于公立医院，但在职工人数和诊疗人数上却远低于公立医院，从竞争的角度来说，根本无法与公立医院抗衡。民营医院自身也存在很多问题，很多民营医院过度追求利润

2012/5/16 14:35:36