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医械GMP全面实施进入倒计时 不达标或被停产

《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称医械）全面实施进入倒计时，自年月日起，所有第一第二第三类医疗器械生产企业均应当符合医械要求。这其中，第三类械企在落地医械上早已先行一步，各级药监相关飞检动作也是一波又一波，大量企业被责令停产整改，甚至还有被立案调查的。为了确保第一第二类械企也能按时限达标，月日，向各省级药监局下发了关于第一第二类械企实施医械有关工作的通知。该通知已于月日下午在官网上挂出。通知明确要求，各省药监要高度重视，制定具有针对性和可操作性的实施方案，确保医械实施工作落到实处。通知提出第

2017/9/4 9:05:48



河南金鸿堂舒筋活血片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。河南金鸿堂舒筋活血片说明书文字版药品名称通用名称舒筋活血片成分红花狗脊（制）槲寄生泽兰叶鸡血藤络石藤伸筋草香附（制）香加皮自然铜（煅）。性状本品为黄褐色的片；味苦。功能主治舒筋活络，活血散瘀。用于筋骨疼痛，肢体拘挛，腰背酸痛，跌打损伤。注意事项孕妇禁用。药物相互作用孕妇禁用。用法用量口服，一次片，一日次。不良反应尚不明确。禁忌孕妇禁用。批准文号国药准字河南金鸿堂舒筋活血片说明书图片版河南金鸿堂舒筋活血片外包装河南金鸿堂舒筋活血片生产厂家简介河南金鸿

2023/2/27 10:27:17



282种过度重复药品目录公布 常用药品需防低价竞争

近日，国家食品药品监督管理总局发布公告称，在对年至年期间已上市药品进行梳理时发现，甲硝唑葡萄糖维生素维生素布洛芬阿司匹林阿莫西林等种药品过度重复。“从监测数据来看，过度重复的种药品中，大部分是常用药，但这些正常流通使用的药品存在严重的过度重复问题。”国家食药监总局相关负责人介绍说，通过对全国的多家样本医院和全国家样本药店年间药品销售使用情况分析，目前共有个药品品种在正常流通使用，其中个品种均有超过家生产企业产品上市流通，个品种均有家至家生产企业产品上市流通。其中，葡萄糖已获批准文号企业数量有家，

2016/9/30 9:06:01



3家企业GMP证书被收 2家企业还遭立案调查

月日，国家食药监总局发布三则飞检通报，长春新安药业海南寿南山参业陕西紫光辰济药业被查出擅改生产工艺记录造假违规添加等诸多问题。擅改生产工艺设备盖内表面发霉长毛总局检查发现，长春新安药业未按法定制法将黄柏水煮醇沉浓缩后用于炎可宁片生产，存在编造提取记录的行为。企业现场承认在批次炎可宁片中直接使用黄柏原粉投料。生产管理混乱，提取车间级区槽混室混合设备显示年月日已清场，但现场检查时，设备内部有明显的药液残留，设备盖内表面有大量药粉，并已发霉长毛。违规添加偷工减料陕西紫光辰济药业涉嫌未按《中国药典》规定

2017/3/16 9:20:37



我国生物制药产业规模小重复建设严重

宋体我国生物制药产业规模小重复建设严重宋体文宋体中投顾问宋体中投顾问产业研究中心相关资料显示，我国所有生物技术药品的生产规模和总销售额加起来都比不上美国或者日本的一家中等公司，宋体中投顾问医药行业分析师宋体郭凡礼认为，我国生物制药产业普遍规模小重复建设严重，严重违背了生物制药产业的发展规律。宋体生物制药产业具有高投入高风险长周期高回报等特点，但中国的生物制药企业却以“投资少见效快收益高风险低”的仿制道路见长，一些畅销的药物在我国重复现象严重，很多厂家在建设中都采取“一哄而上或者一哄而下”的策略，

2009/6/17 16:35:57



世界500强20家药企！科兴、药明康德、智飞新上榜！

近日，年《财富》中国强排行榜发布。《财富》中国强从年发布至今已有届，影响力不容小觑。强主榜单以营业收入来衡量企业排名，此外还有最赚钱的家公司利润率最高的家公司净资产收益率最高的家公司亏损公司以及个行业的子榜单。这些榜单里有哪些医药企业上榜与往年相比有哪些变化其中又反映出行业哪些结构性的变化家医药企业入围《财富》强主榜单比较“简单粗暴”，比的就是企业年全年的营业收入，且只看上市公司。榜单里排行第一的公司中石化年营收是亿元，排行最后一名的公司中国飞鹤年营收是亿元。以亿元为界限，年主榜单里超过这个营收

2022/7/22 9:38:45