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注射剂再评价 无参比制剂注射剂或面临退市

近日，在北京召开的全国食品药品监督管理工作会议，再提启动注射剂再评价工作。在一致性评价前面，不同注射剂境遇大不同，而无参比制剂注射剂更面临退市。月日，全国食品药品监督管理工作会议在京召开。会议强调，年食品药品监管工作重点做好八个方面的工作，其中就包括启动注射剂再评价工作，推进仿制药质量和疗效一致性评价，建立企业直接报告不良反应制度。至年基本完成一致性评价工作追溯到年月日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），《意见》第十一

2018/1/31 9:16:48



《中医药法》实施 产业迎来哪些“转”与“变”

如果能建立起符合中医药特点的医院管理模式临床疗效评价方法名医快速培养成才方法与制度中医药健康医疗大数据共建共享制度等，中医药将会搭上现代发展的快车道，形成弯道超车跨越式发展。民间中医有望“转正”开中医诊所更加方便中药材中药材质量将得到全程监管近日，酝酿了年的《中医药法》正式实施，这是中国首次从法律层面明确中医药的重要地位发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供法律保障。“《中医药法》的正式施行，是中医药产业复兴的新风口，法律的落地，将会给中医药行业带来诸多改变，但关键是要落实好。”中国中医科学院

2017/7/18 9:19:42



绿叶制药1类镇痛新药LY03014即将进入临床

导读绿叶制药集团宣布，其类化学新药注射液（）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。年月日美通社绿叶制药集团宣布，其类化学新药注射液注射液（）的临床申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，即将进入临床试验。为绿叶制药基于新化合物（）平台自主研发的镇痛类创新药，拟用于手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的治疗。阿片类药物是治疗手术后中到重度疼痛和癌性爆发痛的最常规用药，也是公认的术后痛用药的金标准。一方面，该类药物可显著改善中重度疼痛病人的生活质量；但另一方面，呼

2020/3/10 9:28:20



未来销量或最好的十大医疗器械

随着医学的进步，医疗器械的发展将更多地切合人类的需要，为人类服务。在未来，医疗器械不仅是创新，更是方便快捷和高效。下面对未来销量或最好的十大医疗器械进行了盘点。植入式血管支架冠心病是临床医学界公认的一种极其凶险的心血管疾病，过去此病基本上无药可医，病人只能听天由命，但上世纪年代末发明的植入式血管支架彻底改变了冠心病的治疗模式。第一代血管支架利用钛镍金属丝编织而成，将其通过压缩气囊植入堵塞严重的动脉中，可将血管撑开并恢复血流通畅。该新产品的发明拯救了无数的冠心病人。在过去年里，西方厂商陆续开发上市

2016/2/24 10:42:05



千亿市值药企2017年资本动作透视 哪个领域备受青睐？

已近尾声，各家今年的布局动态也大致明晰了，哪个领域备受药企投资青睐，哪个领域已有大佬布局从几家千亿市值药企的资本动态中或能略知一二。近年来，越来越多的药企选择通过“大吃小”“横向全产业链发展”的模式来转型，从以往单纯的医药制造工业，转型为大健康领域全产业链集团。不过，因缺乏清晰的战略而导致并购扩张失败的案例并不鲜见。由此，许多业界人士非常关注大型药企的资本动态，大家认为也许能从这些成功者的布局动态中得到启迪。截至月日，医药市场中有家总市值超过千亿，家总市值接近千亿。在年即将结束的时候，看看这几家

2017/12/5 9:11:15



中药配方颗粒全景分析（药企、规模、销售额）

现分别从试点企业市场规模格局重点企业三个方面展开论述如下一试点企业个省市已有试点据本人不完全统计，截至目前，全国已获得各类中药配方颗粒试点资质的企业高达家，分布在个省市，其中，《征求意见稿》出台之前获批的国家级试点家省级试点家，《征求意见稿》出台后，各省市以科研专项试点研究临床试点技改专项等多种名义批准的试点家。《征求意见稿》发布之初，先期批准省级试点的浙江江西等省份还默守批准不多于家的不成文之规，而后来的省份批准试点的数量迅速增多，少则家（如云南内蒙）多则家（河南湖北安徽）。个省市尚无试点，但

2019/1/10 14:48:39