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羟乙基淀粉类药品说明书拟加“致死”警告 涉及17家药企

日前，国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）药品审评中心发布通知，公开征求羟乙基淀粉三类注射液注射液说明书（修订稿）的意见。征求意见稿提示，在成人危重症患者，包括脓毒症患者中，羟乙基淀粉的使用会增加死亡和肾脏替代治疗风险。《每日经济新闻》记者注意到，这是国家药监局自年以来第三次提示使用羟乙基淀粉药物存在肾功能损害等风险，但将“致死”警告列入药品说明书，实属首次。广东省某三甲医院重症医学科一医生向记者表示，其所属医院近几年已不再使用羟乙基淀粉补充血容量，改用白蛋白血浆琥珀酰明胶注射液等替代品。值

2018/7/23 10:36:44



食品药品监管总局办公厅关于修订莫匹罗星软膏非处方药说明书范本的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对莫匹罗星软膏非处方药说明书范本进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。三药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。附件莫匹罗星软膏非处方药说

2013/10/16 12:00:01



湖南省长沙市食品药品监督管理局开展春节前化妆品安全大检查

为规范辖区内化妆品经营，防止假冒伪劣产品流入市场，近日，湖南省长沙市食品药品监督管理局开展了为期一周的化妆品专项整治活动。该局针对冬季天气干燥容易上火等季节特点，重点对补水保湿祛痘美白精油等种类的化妆品进行抽查，并针对节前消费扎堆的现象，在加强大型高档商场监管的同时，加大对三大化妆品市场的监管力度，严查其进货渠道是否规范。另外，结合监管特点，突出重点环节，针对以往日常监管中发现的问题，重点检查各经营单位化妆品的索证索票台账管理情况，产品标签标识和批准文号说明书是否规范，有无存在虚假宣传夸大宣传和

2014/1/17 12:00:01



云南白药成分标注内外不一引质疑 或涉嫌违规

近日，云南白药按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有“草乌”，而“草乌”此前被指有毒。有微博大指其在美药品批号与国内一致，但其披露成分却不含草乌，涉嫌违规。曾遭患者起诉资料显示，草乌中含有的生物碱对肾脏有一定毒性，超量使用会引起口唇和四肢麻痹恶心呕吐等中毒症状，严重者可危及生命。云南白药近期按照国家食品药品监督管理总局的最新规定修改了药品说明书，正式宣布其配方中含有草乌成分。年月，云南白药就在香港被检出含有未标注的毒性成分乌头类生物碱草乌的主要成分，香港卫生

2014/4/4 13:40:19



地方医药流通政策规划应坚持针对性特色性

从十二五药品流通发展规划发布起各个地方都纷纷开始以国家规划为蓝本制定相应的地方药品流通发展规划以适应地方药品流通行业的发展需求。国家的环球医药网药品流通规划是以扩大环球医药网医药流通行业的整体规模和提升行业集中度为主要目的，与之相应的各地方药品流通规划的发展目标便多为建立数量可观的规模化企业。也就是说各地方的规划从根本上来看就是与国家规划一个派系，所有的规划精神均以国家规划为样板，而对于各地的实际发展情况却多被忽略掉。比如有些地方的药品流通规划便直接是建立大型药品流通企业和提升地方药品流通行业的

2012/5/25 1:28:46



甘肃省食品药品监督管理局关于129批次食品抽检情况的通告

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，甘肃省食品药品监督管理局对全省范围内生产经营的批次食用油油脂及其制品批次茶叶及相关制品批次蜂产品进行了监督抽检，抽检全部合格。宋体消费者如果在市场上发现被通报的不合格食品时请拨打投诉举报热线进行投诉或举报。宋体附件食品监督抽检合格产品信息（年第期总第期）宋体甘肃省食品药品监督管理局宋体宋体年月日

2016/7/22 0:00:01