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江西省完成食品药品优秀案例推选工作

为激励先进，促进全省食品药品稽查办案经验交流共享，展示稽查执法工作成效，根据总局要求，江西省食品药品监管局迅速在全省范围内组织开展“年度全省食品药品稽查执法优秀案例”推选工作，共推选出个优秀案例上报。推选期间，全省食品药品稽查队伍上下联动积极响应，由各地进行初步筛选，个食品药品稽查执法优秀案例推荐至省局。然后由省稽查局组织，通过一案双评的方式，交由法律学者司法部门及相关执法部门成员等组成的案例评选小组，开展案例评选工作，并给予精辟专业的点评与公正客观的评分。优秀案例通过层层筛选，优中选优，主要聚

2018/1/16 10:10:27



安徽省药监局对2家药企进行约谈

根据省局要求，第八分局负责人带队分别就省药品审评查验中心于年月日日对黄山广印堂中药有限公司开展的药品符合性检查和省局中药和化妆品监管处于年月日对安徽祥云谷现代中药有限公司开展的飞行检查发现的缺陷项目，对上述家药品生产企业的法定代表人和质量负责人质量受权人进行了集体约谈。约谈会上，第八分局分别通报了对家药品生产企业检查发现的缺项项目以及落实整改要求，强调了药品质量安全意识的重要性，要求企业切实履行药品质量安全主体责任，加强与监管部门的联系沟通，全力做好整改，全面提升企业药品生产质量管理能力和水平。

2021/1/8 9:29:04



大变局！飞利浦、迈瑞、鱼跃大举进军耗材！

月日，全球三大医疗设备巨头之一的飞利浦公司宣布，将以亿欧元（约合亿美元）收购美国微创手术医疗器械制造商，以拓展在全球图像引导治疗市场的领先优势。该项交易将全部以现金方式支付，预计会在今年第三季度完成。飞利浦业务大调整，医疗布局不断延伸作为以生产灯泡起家的荷兰百年老店，飞利浦的传统业务领域既有医疗保健优质生活，也有照明和消费电子。然而，近年来，飞利浦一直在进行业务调整，在年剥离了消费电子业务，年又拆分了照明业务。与此同时，飞利浦不断加大投入力度，把重心更多放在了增长更快利润更高的医疗保健业务。医疗

2017/6/29 9:28:09



毕井泉会见比尔及梅琳达·盖茨基金会首席执行官赫尔曼

年月日上午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的比尔及梅琳达盖茨基金会首席执行官赫尔曼一行。双方就联合建立监管智库提升监管能力以及在国际组织和国际会议活动中加强合作等议题进行了交流。会后，在毕井泉局长的见证下，吴浈副局长与赫尔曼共同签署了《中华人民共和国国家食品药品监督管理总局与比尔及梅琳达盖茨基金会合作意向书》。药化注册司药化监管司国合司药审中心核查中心交流中心有关负责同志陪同会见并参加签约仪式。

2015/10/22 16:54:01



总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2016年第171号）

《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）发布后，国家食品药品监督管理总局新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请，决定对这些注册申请（见附件）进行药物临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存

2016/11/4 17:09:01



在研新药：抗癌药占1/3 六领域增速超行业平均水平

为进一步剖析全球在研新药的疾病领域变化，笔者对数据库个主要治疗领域进行分析，再将个治疗领域的药物细分为个治疗类别，更将其归入种疾病或适应症。将年与年的数据进行对比，分析不同治疗类别在研药物数量的变化情况发现，所有的都是抗癌抗癌药类别。个主要领域抗癌药生物技术类药神经系统药抗感染药消化代谢药笔者对数据库个主要治疗领域以及生物技术类别的在研药物情况进行分析发现，除呼吸系统用药外，年各治疗领域的在研新药数量均呈现增长态势。整体来看，抗癌药物生物技术类药物神经系统药物抗感染药物和消化代谢药物为排名居的治

2017/6/6 9:34:26