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集采常态化下，化学仿制药企业呈多元化发展

在带量采购常态化背景下，化学仿制药企业积极寻求破局，一部分企业向上游延伸，一体化发展控制成本；一部分企业布局首仿药，转型升级；还有另一部分企业积极拓展海外销售渠道，进行海外发展。按照新修订的《药品注册管理办法》，类为仿制药。国内创新制剂的研发路径以仿制为主，在注册分类未变更之前，均需要做验证性临床试验。按照新的注册方案，类仿制药具有与原研药品相同的属性和规格，因此只需通过生物等效性（）试验即可，研发周期预计为个月。相较创新药，仿制药研发周期短成本低。目前，美国仿制药占处方药处方药量的比例已达约，

2021/6/18 9:18:34



癌前病变并非癌 通过治疗可痊愈

如今的时代可以说是发展快速科技先进疾病多发疾病正一点点的困扰着我们，影响我们的生活质量。面对疾病，我们提倡早预防早治疗，但每年仍有数以万计的患者死于癌症。绝大部分人当诊断患癌事，就会因此绝望害怕，以为“必死无疑”。但是有时候很有可能是癌前病变，它跟癌症相比还有一段很遥远的距离，所以这些患者不必感到恐惧，癌前病变是可以治愈的。癌前病变指的是身体正常组织到发生癌变的中间阶段。癌前病变不等于癌症，并且与癌症还有着相当遥远的距离，发现癌前病变无需恐慌，但要重视，及早处理，定期复查。萎缩性胃炎大肠息肉宫颈

2013/12/27 16:11:59



自煎中药最好当天喝

有些人在服用中药汤剂时，喜欢把药液分成几次服，当天喝不完留到次日再服，或煎好后留到次日服。从治病效果与卫生角度来看，这样做很不好。中药含有蛋白质糖类淀粉维生素维生素氨基酸以及各种酶微量元素等多种成分。煎煮时这些成分大部分溶解在汤液中。一般服用方法是将两次（一剂药按常规煎两次）药液混合均匀后，再分数次在一日内服完，以确保药效前后一致。如果隔夜服用，或存放过久再服用，药液中的酶便会因空气温度时间和细菌污染等因素的影响而分解减效。不但药效降低，还会滋生细菌，维生素氨基酸糖类淀粉等有效成分亦会被细菌分泌

2018/3/22 9:03:06



关于国产保健食品注册受理有关问题的复函

陕西省食品药品监督管理局你局《关于停止国产保健食品注册受理的请示》（陕食药监字号）收悉。《保健食品注册管理办法（试行）》及相关法规中未规定省级食品药品监督管理部门对国产保健食品注册的初审事项。目前各省级食品药品监督管理部门承担的国产保健食品注册申请受理事项，是按照《保健食品注册管理办法（试行）》及相关法规，受总局委托承担的对相关申请资料的受理和形式审查，不属于初审事项。食品药品监管总局食监三司年月日

2016/5/3 14:48:01



同样遭质疑 云南白药贵州百灵应对各有不同

近日，云南白药和贵州百灵两家医药行业上市公司分别在消费者市场和资本市场上遭到质疑，陷入舆论漩涡。对云南白药的质疑起因是按照国家食品药品监督管理总局最新规定修改药品说明书，云南白药正式宣布其配方中含有草乌成分，从而引来了媒体和消费者的质疑。月日，财新网报道了云南白药修改药品说明书一事，文中提到年月，国家食品药品监督管理总局办公厅发文，要求凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书“成分”项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语。文件中特别要求，“涉及

2014/4/18 9:21:31



大咖们在药交会上都透露了些啥

复星医药集团高级副总裁李东久我们药品流通将来在中国，经过这一轮招标的冲击，必然会有大量的药品走向院外渠道，这是我坚信不移的未来趋势之一。今天大家在付出代价，长痛不如短痛，所以我个人对于现在安徽湖南等招标，心里并不难受，看着有点刺激，但是心里并不难受，因为我知道长痛不如短痛，与其继续拼杀下去，还不如从医院出去，跟国际市场接轨，走院外渠道，这样痛下去是永无止境的，公立医院的体制是不可能改革的，这个是不会再进入到招标职业化管理商务化管理体系的，公立医院的私有化改革也是没有时间表的，可能要年以上，真正的

2015/5/18 14:59:18