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亿级口服降糖药科伦上市申请获批

月日，科伦的利格列汀片类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。利格列汀原研药企为勃林格殷格翰，于年获批进入中国市场，年在中国城市实体药店终端非胰岛素类降血糖药内服品种中排在第十三位。利格列汀是一种二肽基肽酶抑制剂，用于改善型糖尿病患者的血糖控制，该药物可以单药治疗，也可与盐酸二甲双胍或与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，用于改善分別经这些药物单药治疗或联合治疗仍不能有效控制血糖的型糖尿病患者的血糖控制。数据显示，广东东阳光药业最早于年拿下利格列汀片的国内首仿，年扬子江药业集团上海海尼药业以及石药集

2022/2/10 10:49:30



重磅：取消药品GMP认证！20家医药企业试点

昨日（月日），国家食药监总局（）的官方网站第二条刊登了这样一条新闻国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。一个信息系统的中标公告缘何被如此重视在跟着我们浏览完附件所列的内容后，您可能就明白了。认证取消要开始试点在浏览完招标文件后，我们发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于监管（试点）。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。中国一贯的逻辑是先试点，纠错，成熟后再大范围的推广，那么对于监管试点有哪些内容呢从试点我们可以清楚勾勒出国家局放权基本脉络。从中

2015/8/27 9:02:45



景峰医药的雷诺嗪口服缓释片获美国ANDA批准文号

月日，景峰医药发布公告称，近日控股子公司（尚进）收到美国的通知，尚进向美国申报的雷诺嗪口服缓释片的简略新药申请（，即美国仿制药申请，申请获得美国审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。雷诺嗪可降低心率不齐的发生，包括室性心率失常新发动脉纤维颤动因冠状动脉疾病导致的心动过缓，还可降低糖尿病病人的糖化血红素。雷诺嗪缓释片是用于治疗慢性心绞痛，尤其适合于对常规药物最大剂量无效或出现严重副反应或不能耐受者使用多种药物治疗者或有慢性阻塞性肺部疾病或慢性心功能不全者。雷诺嗪缓释片是长

2020/3/26 9:11:31



北大医药股价暴跌7.57％ 或涉嫌巨额内幕交易

据经济之声《天下财经》报道，股市场昨天再曝内幕交易丑闻。深交所上市公司北大医药午后突然暂停交易，截止到停止交易的时间，股价报元，暴跌了。对此，北大医药昨晚发布公告说，关注到网络媒体中出现报道，北京政泉控股有限公司质疑公司股东的关联方涉嫌股票代持内幕交易的违规行为。相关事项中国证监会重庆监管局还在核查中。股价暴跌临时停牌内幕交易，这些轩然大波都源于一则声明。北京政泉控股有限公司昨天声明说，北大方正李友协同北大方正副总裁郭旭光，炒卖北大医药，涉嫌内幕交易获利亿。这几个名字听起来一时让人有些糊涂，需要

2014/11/4 9:10:30



青海省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息通告 2017年 第14号

宋体近期青海省食品药品监督管理局承担国家食品药品监督管理总局中央转移地方任务，组织抽检了粮食加工品食用油油脂及其制品肉制品宋体乳制品饮料罐头速冻食品薯类及膨化食品茶叶及相关制品宋体酒类蔬菜制品水果制品宋体蜂产品食糖餐饮食品食用农产品宋体等类食品批次样品，抽检检验项目合格样品批次。宋体一总体情况宋体宋体粮食加工品批次食用油油脂及其制品批次肉制品批次乳制品批次饮料批次罐头批次方便食品批次薯类及膨化食品批次茶叶及相关制品批次蔬菜制品批次水果制品批次宋体食糖批次蜂产品批次餐饮食品批次食用农产品批次宋体。

2017/7/14 0:00:01



四川省副省长杨兴平出席“打造食品药品安全泸州”战略合作备忘录签约仪式

月日，四川省食品药品监管局与泸州市人民政府“打造食品药品安全泸州”战略合作备忘录签约仪式在成都举行。四川省省政府副省长省食安委副主任杨兴平出席签约仪式。此次签约仪式是贯彻落实国家总局四川省委省政府对食品药品安全工作新要求的有益探索和实践，对推动泸州市县乡村四级创建，打造食品药品安全泸州具有重要意义。以泸州的示范创建工作为载体，坚持产管并重，进一步夯实食品药品安全治理基础，提升食品药品安全保障能力，增强食品药品产业持续健康发展后劲，严防严管严控食品药品质量安全风险，为“打造食品药品安全四川”探索出

2017/8/18 12:00:01