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国家药监局：警惕镇静催眠药不良反应

记者今日从国家食品药品监督管理局获悉，据日前国家药品不良反应监测中心发布第期药品不良反应信息通报，对镇静催眠类产品的安全性问题进行警示。国家药监局提醒警惕镇静催眠药引起的异常睡眠行为。据了解，镇静催眠药是抑制中枢神经系统引起镇静和催眠作用的药物。它在缓解病人紧张焦虑和失眠症状以及惊厥抗癫痫等方面确有使用价值，但长期服用这些药物，几乎都能引起耐受性习惯性成瘾性。近年，国外药品监管部门多次发布消息，提醒镇静催眠类产品存在的新的安全风险。风险包括睡行症梦驾症或在明显睡眠状态下的其他潜在危险行为。自报道

2010/6/27 3:43:16



儿童补铁须慎重，过量摄入会导致铁中毒

很多家长总想给孩子补点什么，以此来确保孩子的健康成长。当家长知道铁对孩子的成长发育很重要时，就把铁制剂当做良药，天天让孩子吃。殊不知，这样盲目地补铁，有时会对孩子的健康造成危害。孩子长期服用铁制剂，很容易出现铁中毒，对身体产生很大的危害性。铁中毒会引起多方面的不良影响。包括胃肠道肝脏心脏等多个方面。有关研究表明儿童服用每千克体重毫克的铁就会出现恶心呕吐及腹泻等胃肠道反应。铁还会对胃肠道钻膜产生直接的腐蚀作用，导致胃肠道出血，出现呕血和便血等症状而且受损的胃黏膜处，还可能发生迟发性的胃幽门梗阻，常

2011/11/14 14:42:29



江苏省食品药品监管局四措并举全面展开药物临床试验数据核查工作

年月日，江苏省食品药品监管局召开药物临床试验自查核查工作领导小组办公室成员会议，专题研究药物临床试验数据核查工作计划与培训方案。该局将采取四项措施，扎实推进药物临床试验数据自查核查工作一是组织约谈，督促企业机构对照新的核查要点认真开展自查，确保按照国家总局明确的时限要求，及时上报自查报告。二是组织对第号公告所列注册申请中仍待审评审批项目的药物临床试验数据重新核查，并对企业自查后申报的品种资料进行再核实。凡属数据造假的，一律依法立案调查并予以严惩。三是积极配合国家总局对江苏省内相关企业试验机构涉嫌

2015/12/23 12:00:01



脚气发病与生活息相关 选对好药是关键

脚气脚气病，也称之为足癣，它是由致命性真菌所引起的皮肤病皮肤病。不仅仅是在中国，该病在全世界广为流行，特别是在热带和亚热带地区甚为普遍。因为人的足底和趾间没有皮脂腺，也就缺乏抑制皮肤丝状真菌的脂肪酸，造就生理防御机能力较差，恰恰这些部位的皮肤汗腺十分丰富，出汗量较多，且空气流通性查，局部潮湿温暖，这就更加有利于丝状真菌的生长。另外，我们的足底部位皮肤角质层较厚，该层的角蛋白是真菌的营养物质，为真菌的生长提供了有利的条件。脚气的发病与我们日常的生活也息息相关，对于不注重足部清洁卫生以及鞋袜卫生，这

2014/3/13 11:22:47



医用耗材两票制，这些企业不算一票！

继月日之后，月日，安徽食品药品监督管理局又发布了一则公示信息，对哪些企业是科工贸内部自销关系，中些企业是进口产品总代理，哪些企业是商业集团内部调拔进行了“企业关系”的公示。这是第二次公示。按两票制的规定，也就意味着，医疗器械生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）医疗器械的全资或控股商业公司（全国仅限家）的，不算一票。以下为公示内容，蓝色字体为第批公示的名单。进口医疗器械国内总代理企业，视同为生产企业，其从海外进来过来时不算一票。以下为公示内容，蓝色字体为第批公示的名单。医疗

2018/1/4 9:05:20



山东：实训+帮扶 加速脑机接口医疗器械审评能力升级

齐鲁网闪电新闻月日讯为提升脑机接口医疗器械审评专业化水平，破解前沿技术认知瓶颈，近日，山东省医疗器械审评查验中心组织骨干审评人员赴青岛市重点脑机接口企业开展专项实训，同步深化技术帮扶，实现审评能力与产业赋能双向提升。本次实训采用“沉浸式学习深度研讨现场帮扶”相结合的模式，着力突破传统书面审评的局限。审评人员深入企业研发实验室与生产车间，系统学习脑机接口产品的核心技术研发流程及质量标准，亲身操作体验稳态视觉诱发运动想象等不同范式产品，直观了解脑机接口技术在康复领域的最新应用，打通了理论与实操之间的

2026/4/29 9:02:29