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【截止10.18】药物非临床研究质量管理规范（修订稿）征求意见

为提高药物非临床研究质量，国家食品药品监督管理总局组织对《药物非临床研究质量管理规范》进行了修订，起草了《药物非临床研究质量管理规范修订稿》，现向社会公开征求意见，截止日期为年月日。药物非临床研究质量管理规范修订稿第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量，确保研究资料的真实性规范性和完整性，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构以下简称研究机构应当遵守本

2016/8/22 9:47:23



科伦药业立足大输液 推进向研发型药企转型

今日，科伦药业，交出了中报成绩单，公司的营业收入同比增长。上半年公司实现销售收入亿元，同比增长，归属于上市公司股东的净利润亿元，同比增长。能够交出如此一份成绩单，公司的输液类产品功不可没，该产品销售收入占总收入近成，这也无愧公司“大输液”龙头的称号。另一方面，公司的非输液类产品同样表现不俗，该类产品实现销售收入亿元，同比增长，并且已连续五年保持快速增长。值得一提的是，科伦药业喊出的“三发驱动”战略也在稳步推进，公司的新药研发颇有成效。科伦药业表示，截至目前，公司年新立项个，包括输液药物小分子创新

2014/8/28 9:15:55



喊了好几年，药品一致性评价执行的困难有哪些？

上周末，广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行，参会的领导有国家局化司李茂忠副司长广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省家省内企业涵括制剂原料中药和参加了本次座谈会。会议主要讨论一致性评价目前执行过程遇到的问题，倾听企业的意见，以便下一步的政策制定能得以执行。相关程序要求何时公布广东省年月日前批准的国家基本药物目录中化学药品仿制药的口服固体制剂的批文数约占全国的十分之一，任务较为艰巨，据悉深圳已有企业完成一致性评价工作，并已报补充申请至省局，但由于国家局尚未正式出

2015/10/15 8:59:27



制药企业采购部门普遍存在的问题

市场经济快速的发展，物质资料的日益丰富完整，在采购方面，已经从市场计划经济转变为竞争经济，物质的流通渠道增多，选择的余地更大，采购的作用也越来越明显，而现在我国大多数制药企业，在采购中都普遍的存在问题。第一制药企业的采购部门对采购工作重要性认知不足。往往在传统模式管理下的制药企业，它的采购部门的思想比较固化，认识不足，会错误的认为采购工作就只是单一的购买工作，权利要么一抓不放，要么就是无限制下放权利，各行其是，没有监督环节，倒退的采购管理理念，片面的思想，忽略了物资采购对于一个企业而言，是保障产

2014/5/17 21:05:49



新疆会会议论坛一览

第届全国新特药品交易会中国药店采购供应博览会中国家庭医疗用品展览会会议一览第三届中药大品种发展论坛暨中药民族药协同创新发展研讨会在产业变革期，中医药迎来崭新的发展空间与机遇，国家先后发布《中华人民共和国中医药法》《中医药发展战略规划纲要（年）》《“十三五”中医药科技创新专项规划》等重磅文件，从法律层面明确了中医药的重要地位发展方针和扶持措施。值得注意的是，中成药品种在新版《医保目录》里的数量大幅增加，特别是民族药此次新增个品种，数量达到个之多，充分反映出国家对中药民族药的支持力度。民族药是现代医

2017/9/5 11:54:15



马鞍山市医保部门“三精准”推动两批次药品集采落地

为深入贯彻落实国家省关于药品和医用耗材集中带量采购工作部署，年月日起，我市积极响应全面推进全国中成药采购联盟和广东联盟阿哌沙班片药品落地工作，平均降幅，涉及品类达种，切实减轻了群众就医负担。目标“精准”，全心服务降低药品价格全国中成药集采由个省区市组成全国性采购联盟，药品涉及内科骨伤科眼科肿瘤心血管系统以及妇科等个治疗领域的多种临床常用中成药。本次集采的血栓通胶囊注射用炎琥宁穿心莲消栓肠溶胶囊胶囊双黄连注射液注射液等都是临床使用较多的大品种，平均降幅，大大减轻患者就医购药负担。广东联盟阿哌沙班片

2025/7/21 14:58:48