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2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议召开

月日至日，年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在江苏省南京市召开。会议指出，年是“十五五”规划的开局之年，要坚持稳中求进提质增效，确保“十五五”各项工作开好局起好步。一要加固加高安全风险的“防火墙”，健全风险防控机制，加强药物临床试验全链条全环节监管高风险品种监管，强化药品委托生产等上市后监管。二要用好以改革促创新的“催化剂”，统筹鼓励创新与防控风险，密切关注前沿技术发展，支持临床急需药品研发上市，推动药品试验数据保护制度落地，推动药品审评审批监督检查检验检测和不良反应监测能力提升。三要夯实仿

2026/2/6 9:01:37



消食健脾片：不仅消食 还健脾

日常生活中，无论是生活本身，工作，还是饮食不规律都会造成功能性消化不良的情况。它表现为上腹痛上腹胀早饱嗳气食欲不振恶心呕吐等不适症状，症状可持续或反复发作。同时，它也是临床上最常见的一种功能性胃肠病。对于消化不良的治疗，主要在于药物治疗，那就少不了消食健脾片。消食健脾片是采用槟榔茯苓鸡内金（炒）木香山楂山药建曲，莱菔子麦芽（炒）法半夏黄苓，苍术等味全国独家保密配方制成。每一味中药的选用都蕴含了独特的心思，在此为大家介绍前三味中药的强大功效。槟榔，它是中国四大南药之一，临床常用于虫症腹水消化不良等

2014/9/10 16:01:19



汇总：FDA本周药品监管信息（6月6日-6月13日）

年月日讯生物谷本周（月日月日）药品监管信息包括个抗生素抗生素个新配方药个快车道地位个孤儿药个突破性药物资格（）个上市积极意见。其中重点为个新配方药物获批，新一代降脂药降脂药抑制剂和同时获专家委员会支持，赛诺菲酶替代疗法收获治疗型尼曼皮克病（）的突破性药物资格，罗氏单抗药收获治疗系统性硬化症（）的突破性药物资格。批准抗生素美罗培南）用于个月以下儿科患者获批用于个月以下婴幼儿，治疗复杂性腹腔内感染。美国国立卫生研究院（）开展的一项临床研究证实了治疗个月以下婴幼儿复杂性腹腔内感染的疗效和安全性。之前，

2015/6/15 10:41:25



廉价降压新药明年或将面市

环球医药信息网讯近日，广东华南药物临床评价中心在广州成立，该中心将为创新药物提供临床试验平台。广东华南药物临床评价中心由广东省医学科学院和广东华南新药创制中心共同组建，据介绍，该中心主要是为各医疗机构制药机构提供符合国际规范的临床试验平台。据广东省医学科学院院长林曙光介绍，原来一个医院发明了什么新药，若要上市，必须经过大量的临床试验，但愿意参与临床试验的患者不多。该中心将整合多个医疗机构的资源，为我国自主创新药物提供资源与指导。目前该中心正在攻克降高血压药物及抗肿瘤药物；其中省人民医院的科研小组

2010/12/29 10:00:14



抗癌药不值这个价

近年来，大药厂和生物技术公司不断推出抗癌新药，不断提高治疗水平，延长患者生命。但几乎所有的抗癌新药都极昂贵，仅持续数月的一个疗程花费就高达万美元，其费用比副作用较大的抗癌老药高几十甚至几百倍，甚至比上世纪年代曾因价格过高引起广泛关注和抗议的抗艾药物的年消费还要高几倍。专家指出，单个抗癌新药占用的医疗费用或许还不算太高，但随着更多的抗癌新药上市，医生更讲究联合治疗，届时费用将会更高，医疗服务费用失控，患者负担更重。保健经济学家担心，新的抗癌疗法及药物成本不断上涨会使医生和保健政策制定者不得不面临重

2008/8/25 17:19:23



注意：24号令或将修订，影响所有药品

引言年颁布的《药品说明书和标签管理规定》以下简称现行号令在药品的生产流通使用中起到了非常重要的作用。十四年后，随着《药品管理法》等一系列法律法规的修订，现行的号令的修订已势在必行。药品审评中心发布的征求意见稿与现行号令有何变化，本文进行简要对比汇总，供大家参阅。年月日，药品审评中心官网正式发布“关于公开征求《药品说明书和标签管理规定》修订稿意见的通知”，正式向全社会发布修订稿文件，标志者现行号令实施年后，正式进入修订阶段。通过全文通读现行文件与修订意见稿，最突出的变化包括如下几个方面责任主体进一

2020/5/19 18:45:34