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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第112号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/19 17:01:01



颈椎疼痛难忍？这款热销的冷敷贴来了！

你的身边有颈椎病的患者吗你是否因为没犯到自己身上所以毫不在意颈椎病是怎么引起的，你又知道吗除了先天性和后期发育不良的颈椎外，大部分人都是因为慢性劳损而患上颈椎病的。不良的睡眠体位不当的工作姿势和不适当的体育锻炼是慢性劳损的三大诱因。也就是说，你常常在电脑前操作，你常常躺着玩手机，这些都有可能诱发颈椎病。据统计，我国颈椎病的患病人群正在逐渐年轻化，世纪年代我国颈椎病患病高发年龄为岁，而年，这一年龄下降到了岁。同时，岁以下的颈椎病患者增加显著，从的提升至年的，年间提升了个百分点。（我国颈椎病高发年龄

2018/6/11 11:45:20



减免毒性药材或为下一步中成药管理重点，企业应尽早启动相关研究

针对近日业界对马兜铃酸与肝癌相关性的热议，将进一步加强中成药基础性研究，开展相关药材和中成药使用的流行病学调查，有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析，并组织技术机构和专家对含马兜铃酸的药材和中成药进行风险评估，分为慎用限用停用等风险控制措施。马兜铃酸相关中成药口服药需再评估实际上，自年以来，已采取一系列风险控制措施，如已禁止使用马兜铃酸含量高的关木通广防己和青木香，同时明确对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药处方药管理，根据马兜铃酸含量的高低调整药材使用部位，将马

2017/11/20 10:23:01



镉摄入过量会危害健康

镉是人体不可缺少的微量元素之一，同时它也是一种毒性很强的重金属元素。镉在人体中含量极微，如果过量的镉在人体内蓄积和潜化可长达年而不被破坏或消失并对人体带来危害。据有关资料表明，镉在肺内蓄积会引起可怕的肺癌一定量的镉在体内作怪能杀死精子，影响正常生育大量的镉可置换组织中的钙，导致骨质疏松。此外，进人人体的镉，还能与一部分蛋白质分子结合，降低某些酶的活性，抑制脂肪的消化，诱发心血管病等。我们都知道吸烟有害健康，但有许多人并不知道香烟中除一氧化碳尼古丁苯并花亚硝胺等有害物质外，还有一个潜伏的无情杀手，

2012/5/30 15:46:06



国家药监局注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书

人民网北京月日电记者孙红丽国家药监局近日发布公告，按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下家企业共个产品的医疗器械注册证。一常州奥斯迈医疗器械有限公司的个产品脊柱后路内固定系统，注册证编号国械注准；椎间融合器，注册证编号国械注准；椎板固定板系统，注册证编号国械注准。二湖北骼健医疗科技有限公司的个产品胸腰椎腰椎后路钉棒内固定系统，注册证编号国械注准；空心接骨螺钉系统，注册证编号国械注准。三瑞纳人工晶体有限公司的个产品亲水丙烯酸人工晶状体，注册证编号国械注进。四

2026/1/4 11:56:52



全国首例！抗癌CAR-T细胞治疗药品实现跨境运输和使用

近日，一名淋巴瘤患者在香港医院接受细胞治疗药品注射，实现了细胞药品的跨境运输和使用，目前患者状态平稳。上海市科委介绍，这是全国首例细胞药品的跨境运输和使用，也是上海首创生物医药特殊物品进出境联合监管机制取得的重要成果。今后，国产细胞药品将惠及更多的香港地区患者。细胞治疗是一种利用人体自身免疫系统开展的个体化疗法。技术人员通过白细胞分离，从患者体内提取细胞，并用嵌合抗原受体（）对其进行修饰，让细胞能识别癌细胞上的特定抗原，进而做出反应。完成基因工程修饰后，技术人员将细胞回输给这名患者。

2025/3/25 9:26:55