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国家食品药品监督管理总局关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告（2015年第2号）

国家食品药品监督管理总局通告年第号关于发布国际多中心药物临床试验指南（试行）的通告为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》现予发布，自年月日起试行。特此通告。附件国际多中心药物临床试验指南（试行）食品药品监管总局年月日附件国际多中心药物临床试验指南（试行）一背景近年来，药物研发日益趋于全球化，用于药品注册的国际多中心药物临床试验，已经从人用药品注册技术要求国际协调会区域拓展到非区域。药物全球同步研发，是一种共享资源的开发模式，可

2015/1/30 12:00:01



河北基药招标落地分类管理 高质量层次者保留非基药通道

本周一，河北省药采中心公布新一轮基药采购实施方案，延续了上一轮招标的大思路，采用“双信封”评分标准，入围商务标者取最低价中标。整个实施方案的亮点则在于，卫计委的“分类管理”思路将在该省此轮招标中得以充分体现。该实施方案强调，本轮招标实行分类管理，独家药品低价药品短缺药品基础大输液和临床常用且价格稳定的药品列为非评标药品，其他充分竞争的品种则均列为评标药品。其中，独家品种短缺药品由医疗机构自行议价采购；低价药自主确定交易价格；充分竞争药品则采取传统的“双信封”评标方式进行。此前，卫计委药政司药品供

2014/7/8 10:58:46



甘肃省：40个中药饮片被重点监控

月日，甘肃省药监局发布通知，印发《年第四季度中药饮片重点监管品种名单》，名单包括地骨皮白头翁五加皮前胡粉葛等个品种。甘肃省药监局请各市州甘肃矿区药监局，嘉峪关市市场监督管理局，兰州新区卫生局（食品药品监督局）在全面监督检查的同时对上述品种重点检查。饮片质量堪忧就在不到一个月之前，国家食药监总局曾一天次通报中药饮片质量问题，涉及批次中药饮片。对此甚至有执业药师表示，“中药饮片不合格的比合格的多”。此外，根据数据，在过去的年，中药饮片企业是被收证书的“重灾区”，约占全年收证数量的。在问题频出之下，新

2017/12/21 9:23:38



总局2017年公开遴选公务员面试公告

根据中央组织部人力资源社会保障部国家公务员局关于公开遴选公务员工作的有关规定，现将国家食品药品监督管理总局年公开遴选公务员面试有关事项通知如下一面试人员名单根据笔试成绩从高到低的顺序，按照与遴选职位的比例，确定面试人员（附件）。二面试（一）面试方式结构化面试。（二）面试时间年月日上午。参加面试人员于面试当天上午前到达候考室，封闭候考，逾期未到则视为自行放弃面试资格。（三）面试地点国家食品药品监督管理总局机关层会议室（北京市西城区宣武门西大街号院号楼）。三体检和考察根据综合成绩从高到低的顺序，按照

2017/7/17 16:16:01



专项抽检：武汉5企业芝麻酱黄曲霉毒素超标

新华社武汉月日专电（记者廖君）热干面好不好吃，关键看芝麻酱。记者日从武汉市食品药品监督管理局获悉，月份武汉市食药监局对全市芝麻酱进行专项抽检。结果显示，件芝麻酱中合格率为，另外件不合格，原因为黄曲霉毒素超过限定值，人一旦食用有致癌风险。据介绍，为确保市民食品安全，武汉市食药监局对中百武商大润发家乐福等大型连锁超市，白沙洲等食用农产品批发市场，高校中学食堂，以及大型中型小型餐饮单位和小吃店进行了芝麻酱专项抽检，其中家单位不合格。抽检不合格单位分别为武汉市江岸区百步亭蔡明伟风味小吃店武汉市江岸区曾记

2016/2/21 14:54:01



浙江爱诺生物药业的厄贝沙坦氢氯噻嗪片中选广东联盟45个药品集团带量采购目录

年月日广东省药品交易中心有限公司组织开展了阿莫西林等个药品联盟地区集团带量采购工作，截止月日，公示了此次带量采购的拟中选结果，其中浙江爱诺生物药业股份有限公司的厄贝沙坦氢氯噻嗪片中选。参与此次联盟集采地区包括广东山西江西河南湖南广西海南贵州甘肃青海宁夏新疆新疆生产建设兵团等个。采购周期原则上不超过两年，自中选结果实际执行日起计算，具体执行时间和采购周期以联盟地区各省公布为准。采购主体为联盟地区所有公立医疗机构（含军队医疗机构），医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。欢迎有意向的合作伙伴来电

2021/11/25 11:39:06