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创新药企大利好！新规发布强化药品审评审批保密制度

月日，为规范和加强审评审批信息保密管理，确保药品审评审批工作合法高效运行，国家药品监督管理局发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》（以下称《实施细则》）的通告（年第号），要求从事药品注册受理技术审评现场核查注册检验行政审批等审评审批活动的相关人员及外请专家，应当增强保密意识，严格遵守保密纪律规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。事实上，无论是从临床前临床还是申报注册，整个药物研发过程从始至终都是通过数据信息资料来体现，研发信息数据资料不仅需要真实规范完整，其蕴含的商业价值更是无法

2018/5/18 9:06:51



医药重获青睐能源显著下调 整体盈利预测有所上调

沪深成份股年盈利预测增长率为，较上期小幅上调，连续第个月上升。这些公司年盈利增长率为。年预测盈利增长前三位依旧是食品生产与加工电子设备与仪器和化工品，分别为和。年增长率较年增长率上升幅度最大的行业依旧是食品生产与加工电子设备与仪器和化工品，分别上升和（绝对值）。在我们统计的个行业中，本期预测增长率数据上调个数为，下调个数为，上市公司盈利预期整体略有提升。从调整比率近两期的变动可以发现上市公司盈利增长的调高动能不足。而从数据的整体变动情况则可以看出，医药等防御性行业重获青睐，而能源等周期性行业的调

2009/10/19 13:51:55



医药行业与网络技术融合性日益明显

在互联网时代任何商业行为都能建立起一个网络复制版本，除了那些实物生产领域基本其他的商业操作都能通过互联网进行替代性操作或者得到进一步的优化。比如医药行业的药物生产与物流是无法通过互联网来完成的，但是若是药企引进信息化管理模式就能很好的进行生产资源的配置从而提升生产管理效率，同样药品物流对于信息化的要求更显迫切，互联网技术能够将药品物流体系建设的更加透明而且高效，这样对于保证药品的质量和降低物流成本是极为有益的。除了这些医药商业行为医药行业的其他领域也是可以充分的利用互联网技术的，医药行业信息资讯

2013/10/7 22:23:03



MAH制度试点让企业尝到了哪些“甜头”？

“药品上市许可持有人（以下简称）制度试点在我国是一项制度改革。安必生是这项制度改革的受益者。”近日，上海安必生制药技术有限公司总经理雷继峰这样对记者说。制度是国际社会普遍采用的药品管理制度。与我国上市许可与生产许可合一的“捆绑”管理模式不同，制度是将上市许可与生产许可分离，允许药品上市许可证明文件的持有人自行生产药品或委托其他生产企业生产药品。从年月第十二届全国人大常委会第十七次会议通过“关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定”至今，制度试点已近年。在试点期间，制

2019/7/10 9:31:59



哈佛教授质疑26亿美元新药研发成本

哈佛教授在上发表文章质疑去年塔夫茨估计的亿美元新药研发成本。这位教授高度怀疑亿美元的可靠性，并指出塔夫茨的分析不够透明，无法核实。接着又说纳税人支持的研究是很多新药的重要基础，也很高效，新药的成本如此高是因为制药公司的无能，而且制药公司只花很少的钱开发真正创新的产品。最后说这事儿必须一查到底，以便节约政府新药开支而不是再生药厂的资本。这篇文章涉及很多重要问题，多数质疑早就广泛存在，并没有什么新颖性。但在现在的高药价下，此公可能感觉有重翻旧账的必要，其核心观点是限制药价。首先，限制药价并不能降低药

2015/5/22 9:41:37



百特新型血友病药物BAX817三期研究结果理想

著名制药公司百特医疗最近宣布公司开发的治疗血友病药物的临床三期研究获得了圆满成功。这也为公司上市，进一步巩固公司在血友病治疗市场中的地位扫清了又一个障碍。根据公司最新公布的临床研究数据显示，使用了治疗的患者在发生急性出血后小时的总体成功率达到了左右，而的患者在接受治疗小时后仍体现出了治疗效果。这一结果也达到了研究人员设计此次临床三期研究的首要终点。另一方面，研究人员同时还表示这种药物的安全性也令人满意。在整个临床研究中没有患者因为药物副作用而退出研究。众所周知，血友病是因为体内凝血机制出现障碍而

2015/3/16 13:34:28