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国家药监局器审中心公布创新医疗器械特别审查申请审查结果

月日，国家药监局器审中心网站发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，全文如下。创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（年第号）依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局年第号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为年月日至月日。产品名称颅内静脉窦取栓支架申请人北京弘海微创科技有限公司产品名称结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂检测试剂盒（可逆末端终止测序法）申请人广州市金圻睿生物

2025/4/29 8:53:21



国内首个格列净药物即将上市兼评国内注册分析

目前全球共有款“列净”类单方药物上市，分别为（卡格列净坎格列净）（达格列浄）（恩格列净艾格列净）（伊格列净依格列净）（鲁格列净）以及（托格列净）。其中批准的只有前种，后三种由日本厚生劳动省批准上市。卡格列净是批准的第一款“列净”类药物（年月获批），达格列浄是批准的第一款“列净”类药物（年月获批）。目前国内有款列净类药物已申报进口上市，分别为阿斯利阿康的达格列浄，以及勃林格殷格翰的恩格列净。达格列浄受理号为和年月承办，目前已于年月日灭灯，应该是已经审评完毕，审评时的备注为“食药监药化管便函号过渡期

2016/6/22 9:21:12



云南省食品药品监督管理局关于2017年食品安全监督抽检情况第29期通告

仿宋根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，云南省食品药品监督管理局按照年食品安全监督抽检的计划，组织肉制品食糖水果制品糖果制品饮料等类批次食品监督抽检。检测样品批次，合格样品批次。检测项目见附件。具体情况通告如下仿宋仿宋肉制品批次食糖批次糖果制品批次水果制品批次饮料批次。仿宋仿宋特此通告。仿宋仿宋仿宋附件本次检验项目仿宋仿宋食品监督抽检产品合格信息仿宋附件本次检验项目仿宋附近食品抽检合格仿宋仿宋仿宋仿宋云南省食品药品监督管理局仿宋宋体年月宋体宋体日仿宋

2017/7/27 0:00:01



现代化的艾炙治疗什么样？山东子润的艾灸多功能烟雾净化设备告诉你

艾灸，简称灸疗或灸法，是用艾叶制成的艾条，艾柱，产生的艾热刺激人体穴位或特定部位，通过激发经气的活动来调整人体紊乱的生理生化功能，从而达到防病治病目的的一种治疗方法。艾灸作用机制与针灸有相近之处，并与针灸有相辅相成的治疗作用。具有操作简单成本低廉，效果显著等诸多优点。不过一般情况下，当艾灸穴位时经常会产生烟雾，艾灸的烟雾中除了艾草油，还含有粉尘颗粒一氧化碳等成分，长期吸入艾灸的烟雾对人体也是有一定的危害的。因为烟雾中的粉尘等有毒物质可能会危害人体。对于哮喘的病人尤其需要注意，避免诱发哮喘。所以大

2022/4/2 9:29:06



Draeger Medical GmbH公司对麻醉机进行召回

近日，根据德尔格医疗设备（上海）有限公司报告，由于设备在移动时存在自动呼吸功能失效的风险等原因，公司对其生产的麻醉机（注册号国食药监械（进）字第号）进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/12/4 9:48:01



《中医药法》正式施行 中医药投资持续升温

有中医药界权威专家表示，《中医药法》不仅以法律的形式明确了中医药事业的重要地位，而且对中医药事业的扶持力度以及管理制度分别予以了肯定及优化。而该法对中医药的监管及违法行为的处罚力度，有望为中医药行业发展营造一个良好的市场环境。事实上，产业资本早已开始加码布局中医药产业。据不完全统计，年以来，发生在中医药行业的并购投资案例约有起，已与年全年中医药行业并购数量持平。从中药饮片中成药，到中医院中医诊所等，产业资本已将目光锁定中医药健康服务的全产业链。中医药产业正在迎来良性发展时代。首部《中医药法》正式

2017/7/4 9:09:16