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中国新药研发举步维艰

大家都知道，中国是一个仿制药大国。什么是仿制药仿制药，是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。由此可知，仿制药是市场上有过的药品，在价格等各方面都不具优势。什么叫新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。物以稀为贵，市场上没有的药品肯定在市场占据和价格方面独具优势。所以，市场上看到的新药与仿制药价格相差甚远。要想生产出新药，首先，第一步是找到对疾病有特殊治疗作用的先导化合物。而这个先导化合物需要从成千上万的化合物中去筛选。筛选过程好比大海捞针。先导化合物找到后，接下来是，将筛选

2015/11/27 16:05:17



进口青霉素为啥不用皮试？

在我国青霉素类药物不分剂型，在使用前都要做皮试，以防发生过敏反应。然而，进口的青霉素类口服药物，在其说明书中却写着“本品不必做皮试”，这是什么原因呢原来引起过敏反应的是青霉素含有的一种叫青霉素烯酸的杂质，国内生产的青霉素由于提纯精度较差，一般都含有不等量杂质，而国外生产的青霉素类产品则不含烯酸类杂质。因青霉素导致的过敏反应主要表现为恶心胸闷皮疹药物热血压下降等。各种给药途经和应用的制剂都可能引起过敏性休克，其中以注射用药发生率最高。即便皮试阴性者，在大剂量用药过程中还可能出现过敏反应，因此注射青

2009/5/11 17:37:07



当心！食品也会冒充药品

曾经邀请足球明星罗纳尔多做过广告的“金嗓子喉片”是柳州市出产的药品。当天，小梁跟小卖店店主说要“金嗓子喉片”，但是他买到的却是“唫嗓子含片”。“吃了感觉很甜，味道有点怪，没有什么疗效。”月日，防城港市小梁在一家小卖店买了一盒“唫嗓子含片”，吃过之后才发现不是自己想要的药品。曾经邀请足球明星罗纳尔多做过广告的“金嗓子喉片”是柳州市出产的药品。当天，小梁跟小卖店店主说要“金嗓子喉片”，但是他买到的却是“唫嗓子含片”。发现不妥之后，小梁将“唫嗓子含片”与“金嗓子喉片”作了个对比，发现两种产品的外内包装

2008/7/29 14:15:12



吴浈会见香港卫生署署长陈汉仪

年月日上午，食品药品监管总局副局长吴浈会见了香港卫生署署长陈汉仪一行。双方就内地与香港中药安全及质量标准新药临床试验与技术审评人员交流及信息沟通等问题深入交换了意见。国际合作司主要负责同志药化注册司有关负责同志参加了会见。吴浈会见香港卫生署署长陈汉仪

2015/5/14 14:16:01



上海市场局党委成立！药监工商质监合并？

《解放日报》消息，月日，中共上海市市场监管工作委员会成立大会在上海展览中心召开；而在全国范围内，市场局模式已经取得了事实上的主导地位上海成立市场局党委迅雷不及掩耳，上海市市场监管工作委员会，成立了！《解放日报》消息，月日，中共上海市市场监管工作委员会成立大会在上海展览中心正式召开。月日，赛柏蓝曾报道上海食药监局或将面临裁撤合并的机构改革（详情请点击上海药监局要撤销！全国都跟进）根据赛柏蓝获得的消息，“上海市委同意设立中共上海市市场监督管理工作委员会，负责上海市工商行政管理局上海市质量技术监督局上

2017/5/8 13:34:07



关于开展医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的公告（第191号）

宋体为加强总局行政受理服务大厅（以下简称大厅）咨询服务，进一步方便行政相对人，自宋体年宋体月宋体日起，大厅开展医疗器械注册受理前技术问题现场咨询。具体咨询工作由总局医疗器械技术审评中心综合业务处及六个审评部工作人员承担。咨询时间为每周五下午宋体宋体至宋体宋体。现将宋体年宋体月宋体月咨询工作安排公告如下时间咨询处室年月日综合业务处年月日审评一部年月日审评二部年月日审评三部年月日审评四部年月日审评五部年月日审评六部年月日综合业务处宋体国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅宋体宋体年宋体月宋体日

2017/7/4 15:23:01