相关资讯

总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（201

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则肠道病毒核酸检测试剂注册

2018/2/24 17:28:01



《国家药品不良反应监测年度报告（2025年）》发布

（来源蒲公英）转自国家药品不良反应监测中心编辑水晶月日，国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告（年）》。年全国药品不良反应报告涉及怀疑药品共万例次，品类结构占比分别为化学药品中药生物制品。化学药品方面，全年报告数据较年无显著波动。报告例次靠前的品类为抗感染感染药肿瘤用药心血管用药等；严重不良反应中，肿瘤用药肿瘤用药占比抗感染药占，风险相对突出。剂型分布以注射剂口服制剂为主。抗感染药报告量虽仍居首位，但占比小幅回落。儿童与老年群体用药风险需重点关注，应持续强化特殊人群用药管控。

2026/4/28 8:51:04



吴浈会见香港特别行政区全国人大代表罗范椒芬女士一行

年月日，食品药品监管总局吴浈副局长会见了来访的香港特别行政区全国人大代表香港科技园主席罗范椒芬一行。双方就创新药物临床试验及两地交流合作事宜进行了交流。总局港澳台办公室药化注册司药化监管司有关负责人参加了会见。

2016/3/15 9:03:01



起居养生的三个方面

起居养生，内容丰富而繁多。但总其大要，不外乎三个方而。制定合理的生活制度其制度既应适应四季气候的特点以及每日早晚变化的规律，又能满足年龄性别体质地区工作习惯等多种不同情况，做到因人制宜，因地制宜。安排适宜的生活环境包括三个方面。一是环境的选择，选择一个水源清洁空气新鲜阳光充足景色秀丽整洁安宁的居处环境二是环境的适应，如注意调节室内温度与湿度，及时增减衣服等三是环境的创造，如利用工作之余，养花植树，欣赏音乐，练习书法或绘画等，怡人情志，调和气血。注意一般起居宜忌注意劳作的宜忌，娱乐的宜忌，房事的宜

2011/5/19 15:13:49



今年暴涨190％的注射剂，首家过评来了！

日前，石药集团（）发布公告，集团开发的注射用两性霉素脂质体已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。注射用两性霉素脂质体是一种全身用抗真菌药，其适应症为治疗敏感真菌引起的系统性真菌感染；治疗不明原因发热且高度提示存在系统性真菌感染感染的中性粒细胞减少症患者；治疗成人和儿童内脏利什曼病。资料显示，两性霉素属于多烯类抗生素抗生素，是作用最强抗菌抗菌谱最广的侵袭性真菌病预防和治疗药物之一，其通过与敏感真菌细胞膜上的甾醇成分麦角甾醇结合，形成跨膜通道导致细胞通透性改变，从而导致真菌细胞死亡。注射用

2024/9/25 9:57:11



业内人士如何看医院自制的“小药”

医院制剂因“价廉疗效好”向来被患者亲切地称为“小药”，备受欢迎。然而，随着成本的上升和价格的受限，医院制剂的利润不断减少，其早已陷入“消失”的窘境，令患者“一药难求”。在此背景下，近年来，我国诸多药企却不断与医院制剂擦出火花，企图利用合作占领相关市场。在业界看来，药企此举尽管有“投机”之嫌，但无疑也是当前助力医院制剂“脱困”的最佳方式。特邀嘉宾特约观察家华中科技大学药品政策与管理研究中心研究员陈昊青海央宗药业有限公司总经理王巍医药市场资深人士赵镇生存压力多因成本上升医院制剂在我国由来已久，且不少

2015/10/21 14:43:42