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CDE明确仿制药BE研究样品批量要求

经过个月的公开征求意见，为保证商业化生产批次样品与研究批次样品质量和疗效一致性的《注册分类类化学仿制药（口服固体制剂）生物等效性研究批次样品批量的一般要求（试行）》月日正式在挂网发布。记者对比了试行版本和征求意见稿的五个条款，稍有修改的是，意见稿中原研药改为了参比制剂，其他要求基本上一致一是对片剂和胶囊胶囊剂（包括缓释制剂咀嚼片口崩片等），研究批次样品批量（以投料量计，下同）应不得低于万制剂单位。对散剂颗粒剂颗粒剂，研究批次样品批量应不得低于拟定商业化生产批量的。二是不符合上述要求的，应按上述要

2018/8/31 14:13:41



药品贴上“赋码” 监管实现透明化

近日，一号文的下发，引起了医药行业极大关注，其中要求所有药品要贴上“赋码”以外，还要将药品的信息传到网上，进行更有效的监管。并且贴“赋码”还有时间限制，截至今年底就要全面完成。根据国家相关部门的规定，在今年一年中，进口和境内药品都要归网络监管，而且必须要贴上统一的“赋码”。相信大家都知道，近年来药品安全事件频频发生，现在通过网络的方式来监管所有药品，主要是为了更明确的掌握到药品动态，以及流向等。此外，还能有效的监管到药品的安全使用，防止不科学用药现象，稳定药品价格等。而在最近几年里，人们讨论最多

2015/1/19 23:08:44



2款肝素类药品被纳入国采，这14家药企满足条件

近日，上海联采办发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，按照通知要求，第八批相关药品信息填报工作于年月日正式开始。（来源上海阳光医药采购网）据了解，此次集采涉及个产品，共个品规，治疗领域涵盖抗感染药物心脑血管系统药物血液和造血系统药物神经系统药物等个治疗大类，预计参与竞价企业将超过家。并且，在此次集采的品种中，不少都是市场销量超亿元的大品种。据统计，抗感染感染领域的种药品中，就包含了多个抗生素抗生素大品种。除此之外，市场规模较大的肝素类产品今年首次纳入集采，分别是那

2023/2/23 9:58:15



皮肤病外用药 使用有讲究

皮肤病的主要症状是奇痒难受，到医院里去诊病，医生除了开处方给病人打针吃药外，多数医生会再配些外用药给病人，要病人通过外搽药物减轻或治愈皮肤病；这种治疗往往要病人自己进行，所以病人不懂得正确使用外用药，非但疾病不易治好，有时候反而会使皮肤病恶化。常用的皮肤病外用药有以下几种溶液常用的溶液有硼酸溶液，高锰酸钾溶液，利凡诺凡溶液等。使用这些溶液的目的，大多是作为湿敷。皮肤病的湿敷，主要是冷敷，其目的是通过冷敷使有渗出液的创面，渗液减轻，创面清洁。正确的湿敷方法是使用比创面略大的消毒纱布层普通消毒口罩也

2008/9/19 18:15:46



8个大品种，集采结果执行（附名单）

月日起，个大品种集采结果正式执行个大品种，集采结果将落地月日，湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《关于执行帕罗西汀口服常释剂型等个品种集中采购结果的通知》，将湖北省执行国家组织药品集中采购试点扩围帕罗西汀口服常释剂型等个品种的集中采购结果有关事项进行了通知。根据通知，湖北全省各级各类公立医疗机构驻鄂军队医疗机构，以及自愿参与的医保定点社会办医疗机构医保定点零售药店从月日起，统一执行个品种的集中采购结果。自执行之日起，本轮采购周期原则上为年，采购周期内，采购协议每年一签。据赛柏蓝梳理，湖北本轮

2021/4/8 9:14:46



春季养生：谨防头痛病

进人春季后，常常会听到有人说自己常头痛。这是为何造成春天头痛的原因是很多的。春季，随着气温的升高，毛细血管扩张了，血液的循环加快了，患有高血压的人，血压也会随着升高。血压一升高，人就会感到头痛。春天，天亮的时间比冬天更早，人们的睡眠时间会因为老天醒得早，而减少近分钟，常没睡够也会使人感到头痛。“春天孩儿脸”，说变就变，稍不注意就会着凉感冒，感冒常会引起发烧，导致头痛。再是，存季易发生病毒性疾病，人体会因为产生抵抗病毒的抗体，而引起头颅内的血管扩张甚至颅内压力升高。头颅里，突然间血管扩张了压力加大

2011/3/22 15:36:02