相关资讯

首家过评！上海药企拿下超50亿TOP1品种

日前，丽珠集团（）发布公告称，公司控股子公司上海丽珠制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，上海丽珠制药有限公司生产的注射用醋酸亮丙瑞林微球通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。据了解，注射用醋酸亮丙瑞林微球适用于多种病症，包括子宫内膜异位症；对伴有月经过多下腹痛腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和或症状改善；雌激素受体阳性的绝经前乳腺癌乳腺癌；前列腺前列腺癌；中枢性性早熟等。亮丙瑞林的原研厂家是日本武田制药，年，通过制药，武田与雅培推出药品“”；年，武田的亮丙

2024/10/23 9:52:37



中医药行业进一步向社会资本“招手”

记者从国家中医药管理局获悉，《中医药健康服务发展规划年》以下简称《规划》已经正式发布作为我国首个关于中医药产业的国家级规划，《规划》通过开放市场准入新项目投融资优先鼓励社会资本积极参与到中医药健康服务产业。鼓励社会资本参与为了鼓励社会资本参与，该政策也多举措齐发力，以加快中医药行业的发展步伐。为进一步放开社会资本进入中医药健康服务领域的市场准入门槛，《规划》规定，凡是法律法规没有明令禁入的中医药健康服务领域，都要向社会资本开放，并不断扩大开放领域凡是对本地资本开放的中医药健康服务领域，都要向外地

2015/5/8 9:42:48



“全球成人烟草调查-中国部分”获WHO好评

据中国医药报北京讯记者张建国报道记者日前从世界卫生组织驻华代表处获悉，世界卫生组织对中国疾病预防控制中心于月日发布的“全球成人烟草调查中国部分”的调查结果表示“欢迎”，世界卫生组织认为，针对日益严重的烟草流行趋势，这些信息将有助于制定有效的应对措施。“全球成人烟草调查”（）是针对岁以上散居成人开展的一项入户调查，旨在了解各国烟草使用状况，为各国制定跟踪和实施有效的控烟干预措施提供强有力的支持。目前，全世界有个国家参与，中国是参与国之一，卫生部委托中国疾病预防控制中心组织实施。月日，中国疾病预防控

2010/8/27 14:01:16



两个首款创新药获批

月日，据国家药监局网站消息，国家药监局附条件批准两款创新药，分别为罗氏制药的格菲妥单抗注射液和合源生物的纳基奥仑赛注射液注射液。合源生物的产品纳基奥仑赛注射液也是国内首款获批上市的用于治疗急淋白血病的产品。罗氏申报的格菲妥单抗注射液，是国内获批的首款双抗；也是批准的第二个专门用于的双特异性抗体。纳基奥仑赛注射液近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准合源生物科技（天津）有限公司申报的纳基奥仑赛注射液（商品名源瑞达）上市。该药品用于治疗成人复发或难治性细胞急性淋巴细胞白血病。纳基奥仑

2023/11/9 10:09:32



10个违法医药广告被通报

近日，国家食品药品监管总局通报了年第期违法药品医疗器械保健食品广告情况。其中，总局对个违法情节严重的药品医疗器械保健食品广告进行了汇总通报，并采取了撤销或收回广告批准文号等措施。据悉，年月至月期间，各省（区市）食品药品监管总局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告条次违法医疗器械广告条次违法保健食品广告条次，各地食品药品监管部门对违法广告涉及产品采取了次暂停销售限期整改措施。药品成虚假广告宣传重灾区记者在通报中看到，在总局通报的个违法情节严重的广告中，排在前位的均是药品广告，占了一半。

2014/2/18 8:25:12



广东省江门市食品药品监督管理局多项机制加强医疗器械不良事件监测工作

年以来，广东省江门市食品药品监督管理局按照国家总局广东省局关于医疗器械不良事件上报工作要求，切实加强医疗器械不良事件监测。其具体做法是一是强化责任监督和责任追究，制定应急预案。重点构建数据分析评价和安全预警机制，充分发挥不良事件监测的预警功能，制订了《江门市医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》。二是加强工作培训和业务指导，提升监测水平。在全市范围采取集中培训分级培训和现场检查指导等形式，增强医疗机构医疗器械生产经营企业不良事件监测人员主动开展监测工作意识，提高报表数量和质量。三是构筑激励

2013/11/15 12:00:01