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爱尔兰DePuy公司对髋关节手术工具（商品名:RECLAIM）进行召回

强生（上海）医疗器材有限公司报告，该公司代理的髋关节手术工具（商品名）注册证号国食药监械进字第号由于该产品在敲击过程中存在断裂和碎片留在患者体内的可能性，其生产商爱尔兰公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。附件医疗器械召回事件报告表

2015/5/4 11:26:01



步长1类新药来袭！剑指250亿口服降糖药市场

近日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的类新药胶囊胶囊胶囊临床申请获受理。拟用于改善型糖尿病患者血糖控制主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎肝炎疾病。资料显示，是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善型糖尿病患者血糖控制的药品。主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服降血糖药销售额接近亿元，同比下滑。作为老牌中药企业，步长制药近年来加速创新转型，研发投入稳步增长。年公司研发费用亿元

2021/12/23 10:02:57



边振甲出席进一步规范外事管理工作会议并讲话

年月日上午，国家食品药品监督管理总局召开进一步规范外事管理工作会议。党组成员边振甲同志出席会议并讲话对进一步规范总局外事工作提出了要求。国际合作司规划财务司和驻局纪检组监察局主要负责人在会上分别传达了中央关于进一步规范外事和外事管理工作的新精神新要求和新规定，对总局因公临时出国管理办法进行了说明，并提出了关于外事经费管理和纪律监督的相关规定。总局机关各司局各直属单位外事工作分管负责人和相关工作人员共人参加会议。

2013/12/12 15:35:01



官方表态！43个国家重点监控药品

日前，针对第二版重点监控目录，官方公开回应回应的主要观点为进入重点监控目录（下称《目录》）的产品并非不能用，且监测不分剂型；一些品种虽未纳入《目录》，但也存在极大不合理使用风险，“比如国家集采中的一些麻醉类药品，如果医院一味追求完成集采任务量，可能出现不合理使用的风险”。因此，即便一些未被纳入的大品种企业，也陷入忐忑；因此出现按照销售量多少遴选重点监控药品是否合理的争议。实际上，相对第一批遴选方式，第二批已相对完善。结合第一批第二批《目录》，年将有个药品被重点监控，这个药品中，有个是被踢出第一批

2023/2/24 10:21:12



30亿抗消化道溃疡注射剂首家过评来了？阿斯利康仅剩五成市场

近日，官网数据显示，重庆莱美药业的注射用艾司奥美拉唑钠类仿制上市申请进入“在审批”阶段，预计即将迎来好消息。注射用艾司奥美拉唑钠是治疗消化消化性溃疡药产品，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，目前暂无企业过评，若重庆莱美药业的类仿制获批则成为首家过评企业。表重庆莱美药业注射用艾司奥美拉唑钠的注册进度来源官网注射用艾司奥美拉唑钠是新一代的质子泵抑制剂，可作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法，也可用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下分级）。该产品为国家医保目录

2020/9/8 9:25:45



四川省食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告

宋体依据《中华人民共和国食品安全法》有关规定近期我局组织抽检餐饮食品肉制品糕点茶叶及其相关制品等个食品大类共计批次样品。其中，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次样品信息详见附件。宋体对上述监督抽检中发现的不合格产品，生产经营者所在地食品药品监管部门已按照《中华人民共和国食品安全法》《食品安全抽样检验管理办法》等规定开展核查处置，责令违法生产经营者下架召回不合格产品，彻查问题原因并全面整改。成都泸州遂宁内江乐山南充广安雅安阿坝凉山市（州）食品药品监管部门应在年月日前向省食品药品监督管理局报告

2018/1/11 0:00:01