相关资讯

药品注册管理：推进BE试验机构由审批改备案

鼓励新药创制优化临床试验审评审批月日，“全国药品注册管理工作会议”在北京召开。《医药经济报》记者在会上获悉，新注册分类实施后，国内药物创新积极性很高，一批具有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止年月日已经按照新分类受理化学药品注册申请件，其中创新药件，占。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈表示，“近年来，我国制药行业快速发展，科技型企业不断增加，药品创新风起云涌，出台鼓励药物创新政策，为企业创造良好的发展环境，是药品监管部门义不容辞的责任。”一是实施化学药注册分类改革。为提高审评审批标准

2017/3/24 9:28:19



河北省药品质量公告（2017年药品监督抽验第2期）

按照《年河北省药品监督抽验实施方案》，河北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将年月份药品监督抽检中不符合标准规定药品（不包括中药材品种）予以公告（详见附表）。宋体本公告不符合标准规定的药品宋体相关食品药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。请宋体抽样单位和宋体生产企业所在市级食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三七十四七十五条等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，并在一周内公布

2017/4/25 0:00:01



新药试验数据造假频发：研发外包行业门槛低 违法成本更低

新药临床试验，关系千万人生命安全。本月中旬，国家食药监总局（以下简称）发布了一则公告，揭开了国内新药临床试验背后令人不安的造假利益链。称，在对部分药品注册申请进行现场核查时发现，共有家企业个药品注册申请的临床试验数据存在不真实不完整的问题，决定对其注册申请不予批准，并首次曝光了涉事药企临床试验机构和公司（医药研发服务外包公司）的名单。多名业内人士在接受《每日经济新闻》记者采访时直言，此次披露的造假情况不过是冰山一角，事实是，眼下我国新药临床试验环节早已造假严重。行业准入门槛低水平层次不齐，临床试

2015/11/27 9:17:19



外资再加码！医药巨头阿斯利康核药生产供应基地落子黄埔

南方财经记者朱治宣广州报道月日，阿斯利康与广州经济技术开发区管理委员会正式签署战略合作框架协议，宣布将在广州开发区黄埔区建设放射性偶联药物（）生产供应基地。这是阿斯利康今年月宣布系列投资中的重要一环，标志着这家全球生物医药巨头在核药这一前沿赛道完成战略布局的关键落子。阿斯利康（）是一家科学至上的全球生物制药企业，专注于肿瘤罕见病及涵盖心血管肾脏及代谢呼吸及免疫等生物制药领域的处方药处方药研发及商业化。阿斯利康全球总部位于英国剑桥，业务遍布超过个国家，创新药物惠及全球数百万患者。在黄埔开启亚太核药

2026/3/20 8:36:51



甘肃省食药监局：严禁重复使用一次性医疗器械

昨日，省食药监局和省卫生计生委联合印发文件，要求全省各级各类医疗机构对在用医疗器械实行全过程管理。严禁重复使用一次性使用的医疗器械。全省县级以上医疗机构要在今年年底前建立健全在用医疗器械档案，确保在用医疗器械使用过程中的质量安全。扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

2015/6/29 9:37:42



“约打流感疫苗堪比春运抢票”是可喜变化

月起，全国多地陆续启动了本年度的流感疫苗接种工作，国庆假期过后，北京等地的接种点陆续迎来接种高峰。据报道，受新冠肺炎疫情影响，今年公众接种流感疫苗的意愿高涨，一些地方出现了接种点号源“秒光”现象。不少网友甚至感叹预约流感疫苗堪比春运抢票。秋冬季节是流感的多发季节，每年这个时候，不少高危人群都会主动接种流感疫苗，以便预防流感，保护自我。国务院联防联控机制综合组不久前发布的版《全国流感防控方案》提出，接种流感疫苗是全球公认的防控流感的有效手段。最近，多地迎来接种高峰，既利于个体预防，也利于公共卫生安

2020/10/13 9:11:29