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粤低价药新政问世激发企业参与积极性

为了解决廉价药市场供应紧张的问题相关部门迅速出台了连续的措施，其中低价药目录被认为是效果不错的一个选择，之前的强制药企生产低价药方式只能应急而无法长久，因为药企的经营在于利益的驱动，低价药过低的价格如何能激起药企的积极性，现如今低价药目录的制定显然给予了药企足够的动力去生产，一方面低价药目录中的药物皆为基药品种，因此其市场容量是极其可观的，再者则是低价药目录中的药品将不再限定最高零售价，而且这些入选的低价药也不再参与药品招标中的竞价环节，这些措施的意思其实就是重新交还给药企一定的药品定价权，如此

2013/11/8 22:38:14



289目录仅15％品规进入一致性评价后期！

年是目录即化学药品新注册分类实施前批准上市的基本药物目录内的仿制药须开展一致性评价理论上的最后期限，没有完成一致性评价的产品将要失去被医疗机构采购的机会。本文对比目前已公布的政策，对现有的竞争态势和申报情况做总盘回顾。目录已经进入一致性评价后期阶段（即已登记研究一致性评价的补充申请和获得一致性评价称号）的产品仅个，约产品未进入一致性评价后期阶段。仅品规进入一致性评价后期针对年国家所颁布的个目录品种对应的个品规项目分析发现，进入一致性评价后期的品规项目共个，占目标品规的比例为。其中，年以后启动一致

2018/1/16 9:11:42



《药品上市后变更管理办法（试行）》发布

月日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》（以下简称《办法》），规范药品上市许可持有人（以下简称持有人）药品上市后变更行为。这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件。《办法》紧扣《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的立法宗旨和有关规定，进行制度衔接，明确了药品上市后变更的管理要求，规定由持有人承担药品上市后变更的主体责任，为药品上市后变更开辟新路径。附国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告（年第号）药品上市后变更管理办

2021/1/14 9:24:23



严重缺陷，上海浦卫医疗器械厂遭飞检停产

为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，我局组织对上海浦卫医疗器械厂有限公司进行了飞行检查，现将检查情况通告如下飞行检查发现，上海浦卫医疗器械厂有限公司不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷，应暂停生产进行整改，并评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，应按照《医疗器械召回管理办法》的规定，及时召回相关产品。在恢复生产前，企业应当书面报告我局，经核查符合要求后，方可恢复生产。我局已要求相关监管部门根据上述处理措施督促

2019/9/11 9:28:46



广西壮族自治区启动为期8个月的“食品安全共治大行动”

为切实加强自治区食品安全监管，解决当前食品安全突出问题，近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局正式启动为期个月的“食品安全共治大行动”，重点在食品生产流通餐饮三个环节围绕乳制品白酒食用植物油肉制品米粉豆制品等重点品种开展专项整治。通过开展共治大行动，从部门监管企业主责社会共治等方面入手，进一步严格生产流通餐饮等环节的依法行政，努力实现最严格监管，促进全区食品安全形势持续稳定向好。一是强化部门监管，落实监管责任。各级食品药品监管部门要强化日常监管，围绕乳制品白酒食用植物油肉制品米粉豆制品等重点品种

2015/4/14 16:52:01



5月15日！辽宁省宣布第六批国采执行日期

月日，辽宁省医保局公布《关于做好第六批国家组织药品（胰岛素专项）和省际联盟中成药集中带量采购中选结果执行准备工作的通知》，以及《关于组织国家组织药品集中带量采购（胰岛素专项）中选药品建立配送关系的通知》，通知说明，辽宁省定于年月日零时开始执行第六批国采和中成药联盟集中带量采购中选结果。具体时间安排月日前，各市医疗保障部门将中选结果约定采购量下达医疗机构，同步通报给中选企业；月日前，中选企业自主选择配送企业，完成配送关系建立；月日前，各辖区组织完成购销合同签订；月日前，提前备货到各相关医疗卫生机构

2022/4/22 13:56:38