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传统中药企业布局前沿创新药：创新还是炒作？

政策调整业绩下滑使得很多传统药企，尤其是中药企业，纷纷寻求未来新的业务增长点，将创新药研发视为“新赛道”。这究竟是颠覆自我的真创新还是资本市场的一番炒作炒作业内对此也颇有争论。月日，红日药业公告宣布收到药监局的临床试验通知书，称其申报的创新药口服药物艾姆地芬片符合药物临床试验审评审批的有关要求，获准开展实体肿瘤的临床试验，并将于近期开展临床试验，引起了业内广泛关注。将做成口服制剂听起来很玄幻，事实上在业内并不是什么新鲜事。早在年月，杭州阿诺生物就从中国医学科学院药物研究所引进了口服抑制剂项目；在

2019/11/20 9:13:05



白云山：仿制伟哥片剂审批完毕 原料药在审

白云山月日晚间发布澄清公告，公司关注到媒体有关公司仿制“伟哥”即将上市的报道。公司称，经查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心“行政受理中心”网站，公司提交的“枸橼酸西地那非”即伟哥片剂生产注册批件的申请的“办理状态”已于年月日点分更新为“审批完毕待制证”。根据行政受理中心网站的说明，“审批完毕待制证”是指行政受理服务中心正在制作批件。经查询，公司提交的“枸橼酸西地那非”原料药生产注册批件的申请的“办理状态”已于年月日点分注册状态更新为“在审批”。根据行政受理中心网站的说明，“在审批”是指

2014/8/1 9:07:36



卫生部查处38种不合格卫生用品

卫生部日前通报，有关省份对湿巾卫生湿巾妇女卫生巾婴儿纸尿裤等卫生用品进行了监督抽检，共查处种不合格卫生用品，其中有种质量不合格和种标签说明书不合格。这次抽查的指标为细菌总数真菌和产品标签说明书。其中，被查处的质量不合格卫生用品有标示为佛山市南海区奥碧施卫生用品有限公司的冰湿手帕，粤卫消证字第号，年月日生产；标示为济南市历城心愿湿巾厂的心愿餐饮湿巾，鲁卫消证字（）第号，年月日生产；标示为兰州市狮龙纸品厂的湿巾，甘卫消证字（）第号，年月日生产；标示为兰州鑫河清真餐饮有限公司的一次性消毒湿巾，无卫生许

2008/9/9 17:27:22



发改委严打专利流氓，跨国医药企业堪忧

《经济参考报》称，“虽然专利权对技术的繁荣与发展有巨大的促进作用，但也孳生了所谓的专利螳螂和专利流氓。中国将出重拳整治技术密集型企业的专利流氓行为。”据报道，《指南》将针对与知识产权有关的垄断协议滥用市场支配地位和经营者集中等行为，细化《反垄断法》相关条款，特别是对于何种情形可以主张豁免给出具体指引。在制药行业，专利意味着一家独大的市场独占权，专利过期后，仿制药的上市让不少专利药的销售也是直线下滑，所以，运用专利技术给对手设置障碍，甚至给对手致命一击是专利企业常用的做法。中国是仿制药大国，近年来

2015/6/5 9:33:54



药品年度报告管理规定印发 药企新增落地法定职责

国家药监局印发《药品年度报告管理规定》的通知，并明确规定自发布之日起施行。根据年新修订并当年正式实施的《中华人民共和国药品管理法》第三章药品上市许可持有人第三十七条和第三十八条规定药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售上市后研究风险管理等情况按照规定向省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门报告。药品上市许可持有人为境外企业的，应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，与药品上市许可持有人承担连带责任。本次发布的《药品年度报告管理规定》则正式明确了该法律条款

2022/4/14 9:07:24



警惕！在朋友圈卖药，被罚了150万！

人违反刑法，人被罚万元！年月，当地市场监管局接到举报，称一家食杂店贩卖假药“咳喘散”，后经查，上述咳喘散被认定为药品，但未达到刑事起诉标准。当地监管部门依法对当事人未取得药品经营许可证销售药品（咳喘散）的行为予以立案。据悉，当事人自年月份起购进咳喘散共袋，其中袋自用，袋通过微信销售。当事人销售上述药品未取得药品经营许可证等相关合法手续，上述药品也未取得药品批准文号。依据《药品管理法》第一百一十五条和第一百二十四条规定，市场监管部门责令当事人改正违法行为，没收违法所得万元，并处罚款万元，罚没款共计

2022/10/5 15:59:31