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NICE支持用沙利度胺和bortezomib治疗多发性骨髓瘤

英国国家卫生与临床评价研究所近日在一份治疗指南的草案中建议，在英格兰和威尔士地区的国家卫生服务系统中采用沙利度胺（）和治疗多发性骨髓瘤。该指南建议，对于不适于接受高剂量化疗联合干细胞移植的多发性骨髓瘤患者，应以沙利度胺联合烷化剂及皮质类固醇作为一线治疗；对于无法耐受沙利度胺或禁忌使用该药的患者建议以联合烷化剂及皮质类固醇作为治疗选择。卫生技术评估研究中心负责人称“试验数据明确显示，沙利度胺和比现在普遍使用的治疗方式，即单用烷化剂和皮质类固醇，能更有效地延缓疾病发展以及延长患者的生存期。”这位负责

2010/9/8 16:08:57



一致性评价竞争激烈！从最新数据看参比制剂备案最多的十大产品

首批通过一致性评价药品获批近日，在“药品监管动态”栏目中的《总局批准吉非替尼片等个国产仿制药品上市》中，正式公布各自领域内一线治疗药物抗癌抗癌药吉非替尼片“易瑞沙”抗艾滋病药依非韦伦片“施多宁”以及富马酸替诺福韦二吡呋酯片“韦瑞德”的国产仿制药品被批准上市。此次批准的齐鲁制药（海南）生产的吉非替尼片上海迪赛诺生物生产的依非韦伦片以及成都倍特药业生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片，均与原研药的质量和疗效基本一致。笔者大胆推测，此批国产仿制药很有可能是首批获批一致性评价的药品，这将为后来还在排队的申报注

2017/1/18 9:08:07



药品招投标制度本身没错只是需要适时改革

控制药品的质量稳定以及价格合理是监管部门的重要职责，通常在这一任务上发挥主要作用的是药品招投标体系，借此体系监管部门可以将所有的药品进行一次梳理选择，从中选择一些质量合格的药品参与招投标，而后再用竞价的方式来拉低药品的市价，如果就此看来招投标几乎就可以绝对的保证药品的安全与合理，不过这么多年药品市场的混乱足以显示出这一制度还有许多的问题，甚至于不少人都相信药品招投标其中有不少暗箱操作环节，好药进不去而高价药反而能够大行其道，不仅是药企就连患者也逐渐了解到了药品招投标的社会问题。更有极端者表示我国

2013/12/12 17:29:41



江西省药品GMP认证公告(2016第30号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，江西三琦药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》（详见附件）。特此公告。附件江西省药品认证目录（第号）江西省食品药品监督管理局年月日

2016/4/8 0:00:01



地方基药政策密集发布 利好医药上市公司

进入月，久议不决的地方基药招标政策进入密集发布期。各地基药招标政策推行进度不一，总的来看，涉及地方基药目录基药采购方案和新的招标思路等方面。今年是医药政策多变的年份，政策的变动对药企有着重要的影响。现在，我们来看看月份以来的政策变化及其对医药上市公司可能构成的影响。分级管理利好上市公司月日，河北省公布了新一轮基药采购实施方案，明确本轮招标实行分类管理，独家药品低价药品短缺药品基础大输液和临床常用且价格稳定的药品列为非评标药品，其他充分竞争的品种则均列为评标药品。其中，独家品种短缺药品由医疗机构自

2014/7/9 9:10:51



2018年医院用药数据曝光 药企未来布局重点在这…

月日，中国药学会发布《中国药学会年度医院用药监测报告》（以下简称《报告》），从各类药品的品种数使用金额使用频度三个维度入手，对年度医院药品使用及近五年来的趋势变化情况进行了深度剖析。作为我国药品销售的最大终端，医疗机构的药品数据内容除了可为相关政府部门提供政策制定的决策支持以外，还将对各级医疗机构药品的使用管理及医药行业发展趋势研判提供科学的数据支撑。品种数稳中有降，抗肿瘤抗肿瘤药增幅领先在全药使用品种数上，从《报告》给出的近五年数据来看，整体来说，医院对药品使用品种数的需求基本稳定。但值得注意

2019/10/15 9:04:22