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药品质量公告（2013年第3期，总第3期）

国家食品药品监督管理总局公告年第号药品质量公告（年第期，总第期）为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据国家药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对复方丹参片牛黄消炎片和滑石粉等个品种进行了质量抽验。结果显示，抽验的批次产品中，有批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下一国家基本药物品种抽验结果本次共抽验复方丹参片（胶囊）阿昔洛韦片（分散片）布洛芬软胶囊奋乃静片复方氨基酸注射液复方磺胺甲噁唑片红霉素肠溶片注射用乳糖酸红霉素活血止痛散利巴韦林片（含片分散片）磷酸伯氨喹片牛

2013/12/2 13:52:01



国家医疗器械质量公告（2017年第1期，总第19期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对天然胶乳橡胶避孕套等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）射频消融设备家企业台产品。西安灭菌消毒设备制造公司生产的台射频控温热凝器，输入功率不符合标准规定。（二）手术衣家企业批次产品。奉化市康家乐医疗器械有限公司生产的批次一次性使用手术衣，阻微生物穿透，湿态不符合标准规定。（三）天然胶乳橡胶避孕

2017/1/20 15:45:01



牙周炎用药TOP10产品曝光 国产新药强势搅局

月日是全国第二十九个“全国爱牙日”。今年的主题是“口腔健康，全身健康”。有效的预防治疗和控制口腔疾病，推进口腔口腔健康已列为人体健康的十大标准之一。在全国爱牙日前夕，海南建科药业研制的米诺环素软膏软膏剂“埃克奥”获得颁发的临床批文，掀开国产牙周炎治疗药物领域新篇章。在牙科领域中，牙周病和龋齿是发病率较高的疾病。牙周病是发生在牙齿支持组织的慢性非特异性感染性疾病。牙周炎已被世界卫生组织定论为继恶性肿瘤和心脑血管疾病之后，威胁人类身体健康的第三大杀手，也是侵蚀口腔健康的“头号恶魔”。迄今为止，治疗牙

2017/9/22 9:25:09



4+7集采爆发洪荒之力 药价降速如“闪电”

集采工作陆续在各地铺展，先是下达指导性政策，然后明确具体执行时间。据统计，现已有城将在月实施采购工作。具体如下西安月日为西安市带量采购试运行阶段，月日起，全面执行国家组织药品集中采购结果，并同步执行医保支付标准。上海发文明确月日实施。要求独家配送，三方签订合同后设立专项账户分三次，按的进度付款，医疗机构每月日前付清当月货款。未中选品种采购量不得超过中选品种，实施梯度降价，并且提高其自付比例。辽宁（沈阳大连）月日实施，结算期不超过天，三方签订合同后设立专项账户分三次，按的进度付款，以中选价格作为医

2019/3/7 11:35:52



卫计委不松口 “二次议价”难合法

尽管历经多次多方博弈，目前“二次议价”依旧处于违规的界定范畴。从今年全国“两会”以来，许多业内人士都隔空喊话表达对“二次议价”的态度。近日，国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司副司长孙阳在一次会议上公开表示，坚决反对“二次议价”。与此同时，孙阳还强调，相关部委正在制定《建立药品价格谈判机制试点工作方案》，对专业药品独家产品建立多方谈判机制，医院按照谈判结果采购药品。这是卫计委方面第二次公开表达对放开“二次议价”政策的“不松口”。实际上，“二次议价”争论的焦点有两个一是由谁来主导议价主管部门医院

2015/5/8 9:23:26



14批临床数据自查核查 齐鲁、天晴、石药等成第一梯队

截止至年月日，国家药品监督管理局总共公布了十四批关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告，共涉及个受理号。其中第一批自查受理号个，第二批以后的受理号个。从总受理号数看，齐鲁制药（含海南）正大天晴（含南京正大天晴江苏正大天晴）石药集团（含欧意中奇中诺和恩必普）和浙江华海是妥妥地第一梯队。第一批进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于不知道国家药品监督管理局将对药物进行临床试验数据自查核查的药品申请，第二批以后（含第二批）进入药物临床试验数据自查核查的药品申请名单属于知道临床试验数据自查

2018/6/14 9:41:02