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小型CRO无法享受红利？临床研究的机遇与挑战

诸多不平凡对于药品和医疗器械的研发行业来讲，年注定是不平凡的一年。对于临床研究者而言，“不平凡”的这一年，主要体现在以下个方面自查核查更深入继年月日颁布自查核查公告以后，无论申办方还是临床研究机构，对临床研究质量的重视都上升到前所未过的高度。至年年底，随着美国的推出，基于风险的临床研究质量管理也越来越得到重视。年，加强质量管理的势头仍然方兴未艾，自查核查工作更加深入地展开。一致性评价进入高潮继年月日国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》后，于年月日颁布了《关于药品注册审评审批若干政

2018/1/12 9:03:45



中西三维药业熊去氧胆酸片说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。中西三维药业熊去氧胆酸片说明书文字版药品名称通用名称熊去氧胆酸片英文名称汉语拼音成份本品主要成份为熊去氧胆酸。其化学名称为二羟基胆甾烷酸。性状熊脱氧胆酸为白色结晶粉末，无臭，味苦。几乎不溶于水，易溶于乙醇和冰醋酸，微溶于仿，在乙醚中极微溶解。本品为白色片。适应症本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻，也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢（回肠切除术后）。批文国药准字中西三维药业熊去氧胆酸片说明书图片版暂无中西三维药业熊去氧胆酸片外包装中西

2023/3/21 13:40:43



食品药品监管总局公布2015年第9期食品安全监督抽检情况

国家食品药品监督管理总局本期公布信息为婴幼儿辅助食品，涉及家生产企业，其中抽检项目合格的样品批次，不合格样品批次；符合食品安全国家标准，但不符合包装标签明示值样品批次，具体样品信息附后。监督抽检的批次不合格样品情况主要包括一微生物超标的批次样品是标称江西省安培实业有限公司生产的铁锌钙营养米粉和安智护畅小米营养米粉。二维生素不合格批次样品是标称河南济源市源苑食品有限公司生产的冠军宝贝维生素番茄营养米粉。三水分不合格批次样品是标称杭州未来营养食品有限公司生产的金枪鱼营养米粉。监督抽检的批次符合食品安

2015/6/9 13:31:01



本土中医药赴美学习海外同行新经验

按说中医药是我国的传统文化其在我国理当拥有最为强势的发展基础，但是当今经济水平主导一切的情形下美国反倒在中医药领域做出了不小的成绩，为此我国的相关医药行业人士也开始逐步将眼光投向海外争取从其他地区学习探索一些新经验，这样不仅有利于国内中医药产业的发展也能促进中医药产业在海外的发展从而尽快实现国际化。近日维康药业相关领导负责人正式组团参加美国的中医药发展情况考察，而随行的则有中科院相关专家以及中国医药行业知名人士等等。在具体的考察过程中首先涉及的就是美国西海岸地区一些城市的中医药产业发展情况，其中

2013/10/15 18:04:27



中医药要开出一条有自身特点的国际道路

民族的就是世界的一方面表现出了民族文化走向世界的必要性另一方面又对民族文化自身提出了新的发展挑战，其既然已经走向国际势必就会面临其他人进入的可能性，如此本民族自身就不一定能保持既得优势，这更像是一个矛盾的结合体，既想获得国际市场又想保持自身的独特垄断性。其中中医药就属于这样一种类型的民族走向世界的代表，中医药国际化的推进进程其实也不算是完全由我国中医药行业实践的，虽然中医药文化是我国特有的医疗文化体系，我国周边国家地区也因为历史文化辐射原因对于中医药的接受程度比较高，但是在具体的市场竞争中我们却

2013/7/30 9:32:42



佛慈制药1023万投建当归药源GAP种植基地

佛慈制药月日晚间公告，公司拟在甘肃漳县的金钟镇和大草滩乡投资万元，建设募投项目当归药源种植基地万亩。此前于年，在甘肃省经贸委的支持下，公司当归药源基地建设项目正式立项，并获得国家中药材中药材生产扶持项目资金万元。项目于年月申报，年月国家经贸委批复实施，年月结束。“中药材扶持”项目总投资为万元，在漳县金钟镇大车厂村建立亩当归药源基地，因此此次拟种植面积与前述项目种植面积基本匹配。佛慈制药表示，通过此次募投项目，公司将投资完善基地的组织运营机构和生产经营配套设施，进一步转化基地现有科研技术成果，扩大

2014/11/11 9:12:13