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百济神州百泽安第14项适应症上市许可获受理

年月日，百济神州宣布，中国国家药品监督管理局（下称“国家药监局”）药品审评中心（下称“药审中心”）已受理替雷利珠单抗联合依托泊苷和铂类化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（）患者的新适应症上市许可申请（）。本次的申报基于（）的临床试验数据。此前公布结果显示相较于化疗，替雷利珠单抗联合化疗在未经治疗的广泛期小细胞肺癌患者中展现出总生存期（）优效性。试验未发现新的安全性警示。是一项对比替雷利珠单抗联合化疗和安慰剂联合化疗作为广泛期小细胞肺癌患者一线治疗有效性的随机双盲安慰剂对照多中心期临床试验，共纳入全

2023/10/19 10:27:36



289目录19个“国内特有品种“名单发布！

月日，官方网站发布《关于进一步做好基药目录中国特有品种一致性评价工作有关事宜的通知》（简称《通知》），经仿制药质量与疗效一致性评价办公室梳理，初步形成个“国内特有品种名单”。基药目录中国内特有品种名单按照《通知》要求，企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，并及时与仿制药质量与疗效一致性评价办公室沟通。《通知》进一步明确，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据品种研究情况

2018/1/31 9:05:48



汇添富刘闯：医药行业具备穿越牛熊的能力

出身于医药世家使得他从小对寻医问药耳濡目染，业余围棋四段培养了他超强的逻辑性和思维能力，语速不疾不慢，为人谦逊，这就是添富医药基金经理刘闯。在被增聘为汇添富医药保健基金经理之前，刘闯也一直担任汇添富的医药行业分析师。多年的投研经验，使他对这个行业有着透彻的认识。刘闯表示，在跌宕起伏的市场环境中，投资医药行业可谓最放心，“可以说，医药行业是股全市场中唯一一个需求端在未来年中都会持续向上的行业，而这也将使得医药行业整体具备较大的盈利空间。”刘闯指出，目前，中国正进入一个经济发展的大拐点期，经济增速将

2015/6/15 9:35:09



迈瑞预告半年业绩 内窥镜或成新增长点

月日晚，迈瑞医疗发布年半年业绩预告，预计上半年营收亿亿元，较去年同期增长；预计盈利亿亿元，较去年同期增长。其在上半年整体增速和第一季度持平，但利润增长率低于年整体增速。数据显示，迈瑞医疗今年第一季度营收增长率和利润增长率分别为和，年全年的这两个数据分别是和。利润新增长点虽然有三大主营业务作为公司支柱，但迈瑞医疗依然在试图培育新的增长点。其在今年一季报和半年业绩预告中都表示，新兴业务持续发力带动公司整体营业收入呈现稳健持续增长态势。年报显示，生命信息与支持体外诊断和医学影像构成迈瑞医疗的现有业务框

2019/7/15 9:14:40



药物临床试验机构资格认定意义重大

国家食品药品监督管理局药品认证管理中心田少雷药物临床试验机构资格认定是指政府主管部门依照法定要求，对申请承担药物临床试验的医疗机构所具备的药物临床试验条件，包括药物临床试验机构的组织管理机构研究人员资质设备设施管理制度标准作规程等通过现场检查进行系统评价，做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择该临床试验的机构”。《中华人民共和国药品管理

2010/9/8 15:57:51



看病过程中你应该了解的一些事

生病了就应该看病吃药，但这个过程有很多学问，并不是说把问题都丢给医生就可以了，自己的身体状况一定要了解清楚，这样才能促进身体更快康复，并避免其他不必要的麻烦。首先要清楚自己得了什么病，病情如何，由什么原因引起的。虽然有病历，但很多医生字迹潦草，所以如果医生没有告诉你就应该主动去问，了解这些情况有助于日常保健，促进疾病尽快康复，也能更好防范，避免再次引起此种疾病。其次要了解需要做哪些检查，检查的先后顺序及注意事项，例如验血可能需要空腹，而做超需要憋尿等等，提前做好这些准备，以免浪费时间，也可以避免

2011/11/4 15:17:04