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新版GMP改造费用在可以承受范围内

环球医药信息网记者从国家食品药品监督管理局（）安全监管司生产监督处副处长郭清伍处获悉，在日前召开的“年注射剂工业大会”上。表示目前新版的修订工作基本完成，具备了正式发布的前提，并已于月日上报卫生部。分析认为，与年国内医药工业利润额相比，平均一年近亿的改造投资额是可行。“新版将尽快出台，以便明年正式实施。”分三年改造“我们进行了实施的投资评估整个国家实施需要的资金约亿元人民币，其中，用于新建厂房，用于拆掉设备重装，用于企业进行优化。”郭清伍表示。为此，国家食品药品监督管理局进行了实施计划工作的研究

2010/9/9 18:33:07



限抗3周年回顾：儿科用药合理性仍需改善

毋庸置疑，《抗菌药物临床应用管理办法》（下简称《办法》）实施以来，显著抑制了各大成人医院抗菌药物用量的增长，但对儿童抗菌药物的使用限制收效甚微，这可能与儿童用药自身的特殊性有关。本文就最严“限抗令”出台三年后儿童抗菌抗菌药物用药现状及其合理应用进行叙述。超指征的抗菌用药肺炎是儿童最常见的疾病，是美国儿童住院的首要病因，也是位居我国岁内儿童死因第二位的疾病。引起肺炎的病原复杂，包括细菌病毒支原体等。今年月发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究显示，儿童肺炎病例多数由病毒引起，在多名儿童肺炎病例中，

2015/8/5 10:18:03



便秘患者应该如何选药？

便秘是一种常见病症，快速的生活节奏压力饮食因素不良习惯疾病等都可引起便秘。便秘不但影响正常生活，还可能诱发痔疮等肛肠疾病，甚至引起癌变，所以一旦出现此种情况应该及时进行治疗。引起便秘的原因很多，所以治疗便秘的药物也分很多种类，应该根据诱因对症下药。很多中老年人肠胃功能会逐渐退化，这时就容易导致肠胃蠕动缓慢，从而引起便秘，这样的患者主要是润肠通便，如通便灵胶囊对老人习惯性便秘很有帮助，可以泄热导滞，对老年人热性便秘最为适用；老秘通开塞露等也是治疗这类便秘的产用药。上火也是引起便秘的常见原因，在这样

2012/2/27 11:23:05



2014年全球药企并购规模将创历史新高

年全球医药行业的药企并购事件紧凑而激烈。根据发布的报告，年前个月的药企并购交易总规模合计已达亿美元，这个数字已经超过年全年的药企并购规模，但高潮并未褪去，于月日宣布与达成亿美元的收购协议，罗氏似乎也不再满足于亿美元以下的小型交易，月日宣布以亿美元收购制药公司，为今年的收购大戏再添一把火。按照这种节奏持续下去的话，年的药企收购总规规模将达到历史新高。年全球药企共达成项交易，收购总规模为亿美元。年全球药企共达成项交易，收购总规模同样为亿美元。年的药企交易数量虽然减少至项，但总体规模创下亿美元的历史记

2014/8/26 14:47:01



一纸GSP附录征求意见稿引发的思考

月日，国家食品药品监督管理局（）公开征求《药品经营质量管理规范》“内审管理”“药品零售连锁管理”和“药品零售药学服务规范内审管理”个附录的意见。要求于年月日前将意见反馈至药化监管司。月日，中国药店管理学院群弹出一条来自湖南永州药监的信息“各位连锁企业老总请你们认真研究一下《药品零售连锁管理》附录，这个附录中的有关规定可能会对连锁企业的发展产生较大影响，你们可对其中的条文内容提出修改增删等建议。建议要求语言精炼表述准确，同时将修改增删的理由附后。”虽然当时群里热议纷纷，但事后真正研读附录的连锁老总

2016/11/15 12:33:41



甲型H1N1流感防控检查对中药企业的影响

宋体宋体甲型宋体宋体宋体流感防控检查对中药企业的影响宋体宋体宋体文宋体中投顾问宋体国家药监局近期对甲型宋体流感防控药械监督检查工作开展全面督查，防控药品核查的重点是磷酸奥司他韦胶囊流感疫苗以及卫生部推荐的重点药品等，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次卫生部推荐的重点药品全部是中药，这将对我国的中药相关企业造成影响。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，卫生部《甲型宋体流感诊疗方案（宋体年试行版第一版）》中除推荐了三类中药饮片的药方，直接点名推荐的中成药有双黄连口服制剂莲花清瘟胶囊银黄类制

2009/7/8 17:15:22