相关资讯

国家药品监督管理局行政立法程序规定（一）

第一章总则第一条为了规范我局行政立法程序，保证行政立法质量，根据《中华人民共和国立法法》《行政法规制定程序条例》《规章制定程序条例》和《法规规章备案条例》，结合我局实际情况，制定本规定。第二条本规定所称行政立法工作是指（一）编制本局年度立法计划和中长期立法计划；（二）根据全国人大国务院委托或者授权，起草上报药品监督管理法律行政法规草案；（三）根据法律行政法规和我局职责，起草审议和发布药品监督管理行政规章；（四）提出药品监督管理法律法规规章制定和修改建议；（五）修订废止规章；（六）对相关法律法规提

2010/10/11 15:10:07



医药并购风行，谁是下一个收购目标？

近年来，生物医药产业大型收购案屡见不鲜，似乎并购已经成为生物医药领域一个永恒的主题。最近，艾伯维公司以亿美元的价格宣布参加收购的竞争更是让不少产业人士大跌眼镜。那么在各大生物巨头已经用数以十亿计美元的收购费用四处并购之后，问题来了，谁会是医药群雄下一个争夺目标最近一些生物医药分析人士表示，公司将可能成为下一个被争抢的香饽饽。首先，公司最近即将公布其口服类风湿风湿性关节炎药物的临床研究数据。而众所周知，艾伯维公司旗下治疗关节炎药物即将失去专利保护，在过去则扮演着艾伯维公司收入中的重要贡献者。因此，

2015/3/12 10:02:29



CFDA严查风暴刮向医疗器械 强生3产品主动撤回

月日晚，发出个进口器械主动召回通知，其中撤回产品最多的是强生（上海）医疗器材有限公司，共有个产品被撤回；三类召回有个产品，其中包括主要针对妇科组织的碧迪医疗器械（上海）有限公司样本保存液，涉及数量瓶，在华销量瓶。北京鼎臣医药咨询管理中心负责人史立臣向世纪经济报道记者指出，从器械临床核查到厂家主动召回的信息披露可以看出，年将严格管理药品器械保健品等产品的质量。事实上，国家目前不仅对进口器械监管更严，而且多部门对国产设备出台了一系列扶持政策，促进国产医疗设备自主创新，部分国产中低端器械有替代进口器械

2016/4/25 9:20:18



国家药监局关于适用《M3（R2）及问答（R2）:支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及 问

为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》和《基因组采样和基因组数据管理》国际人用药品注册技术协调会（）指导原则。现就有关事项公告如下。一自本公告发布之日起开始的非临床安全性研究，适用《（）及问答（）支持药物进行临床试验和上市的非临床安全性研究及问答》。二自本公告发布之日起，个月后基因组采用和基因组数据管理适用《基因组采样和基因组数据管理》。实施过程中，需遵循《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的要求

2021/11/4 20:36:34



黑龙江省破获宋某价值4000余万元生产销售假药大案

近日，黑龙江省食品药品监管局联合哈尔滨市公安部门破获一起特大生产销售假药案，一举端掉了处制假窝点，缴获压片机等套制假设备，“硫酸氢氯吡格雷片阿托伐他丁钙片阿司匹林肠溶片”等假药半成品万余盒及大量原料包材说明书，假“注射用头孢曲松钠”盒“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”盒，涉案假药总价值余万元，抓获犯罪嫌疑人人，现已刑事拘留。案件嫌疑人宋某因生产销售假药罪，年月被北京市房山区法院判处有期徒刑年，刑满释放后重操旧业，于年月从网上购买了套生产设备和假药原料，同时在呼兰镇永兴村长岭镇长岭村设立两处生产窝点。宋

2016/6/30 14:56:01



总局召开2017年度党建工作现场述职评议考核会议

年月日，食品药品监管总局召开年度党建工作现场述职评议考核会议。总局机关党委常务副书记向各直属党组织书记和全体参会党员述职；总局办公厅食监一司药化注册司器械注册司中检院药审中心位直属党组织书记，依次向机关党委述职。述职同志对照第一责任人的职责，围绕《中国共产党党和国家机关基层组织工作条例》和《中央国家机关贯彻落实全面从严治党要求实施方案》落实情况，结合自身履职实际，重点汇报学懂弄通做实党的十九大精神学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想推进“两学一做”学习教育常态化制度化全面加强基层党组织建设促

2018/1/22 11:37:01