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“诺美亭”潜在危险 在北美地区下架意味着全球撤市

环球医药信息网昨日获悉，美国食品药品监督管理局（）发布声明称，诺美亭的主要成分是西布曲明，服用该成分的药，会使心脏病患者突发严重心脏病的风险增加，因此建议诺美亭撤市。不仅如此，加拿大卫生部周五也表示，雅培正在该国召回这款药物。而今年月份，欧洲药物监管机构也已将该药撤出市场。环球医药信息网记者同时从香港卫生署获悉，雅培已取消“诺美亭”在港的注册，并对产品进行下架处理。雅培中国工作人员表示，由于雅培总部在美国，在美撤市就意味着在全球撤市。

2010/10/10 15:07:13



新药上市，阿尔茨海默病治疗峰回路转？

用“峰回路转”和“另辟蹊径”来形容近一段时期让人困惑的阿尔茨海默病（，又叫老年痴呆症）再合适不过一款正在研发的新药，曾宣布在临床试验上失败，日前经过数据再评估后，又认为部分数据可以证明药物有效。这一峰回路转，使其背后的假说也有了希望。月日，国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊胶囊（商品名“九期一”，代号）上市注册申请，用于轻度至中度，改善患者认知功能。这一新药的研发被认为另辟蹊径颠覆性揭示了靶向脑肠轴的抗发病全新机制。被民间俗称为“老糊涂”的，为什么在机理上也令人糊涂目前的假说为什么摇摆不

2019/11/7 9:23:03



八部门：到2025年 实现常用医用同位素的稳定自主供应

月日，国家原子能机构联合科技部公安部生态环境部交通运输部国家卫生健康委国家医疗保障局国家药品监督管理局等部门正式发布《医用同位素中长期发展规划（年）》，这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。《规划》指出，我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，满足人民日益增长的健康需求。到年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，适时启动建设座医用同位素专用生产堆，实现常用医用同位素的稳定自主供应；到年，在充分保障我国人民健康需求的基础上，积极推动医用同位素“走出去”。

2021/6/25 9:25:37



睡觉竟然有这么多小秘密？难怪以前背书慢

人大概有三分之一的时间是在睡眠中度过的，以人的平均寿命岁来计算，那么一生中有年的时间是用来睡觉的。然而，随着生活节奏的加快，社会压力的不断增大，手机游戏短视频社交活动咖啡等充满诱惑力的因素，占据了人们大部分的睡眠时间。据世界卫生组织数据调查显示，全球有的人有睡眠障碍，中国的失眠失眠率更是高达。长期睡眠不足对人体伤害极大，那么，什么是健康的睡眠状态睡眠有哪些功能呢对于生物体来说，种群不同，睡眠时间也不同。比如处于食物链底端的马牛等动物，睡眠时间相对较短；蝙蝠一天大概有个小时都在睡觉；而人类基本上需

2020/10/14 9:07:17



人潮涌动的展会现场

2017/12/4 11:04:30



八成新药临床数据被指涉假 总局回应称不符合事实

近日，有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道。对此，食品药品监管总局药化注册司负责人回应称，“八成新药临床数据涉假”不符合事实，不能简单地把企业主动撤回归结为数据造假。截至今年月底，已有个药品注册申请因临床数据真实性存疑被拒；对涉嫌数据造假的个品种个临床试验机构和合同研究组织（）予以立案调查。食品药品监管总局药化注册司负责人介绍说，年月日，食品药品监管总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求申请人对申请上市和进口的个注册申请的临床试验数据真实性完整性规范性进行自

2016/10/24 9:11:42