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医疗器械投诉大战盛行，但，你有权质疑吗？

《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第号，以下简称号令）颁布出台后，对于实践中时常听到的“你无权提出质疑”“我有权提出质疑”等争议的问题，再度成为业界关注的热点。笔者在仔细研读号令的基础上，对质疑供应商是否适格作了探讨，并分析提炼了个关键点，尤其是对业界普遍关注的组成联合体的各方能否单独提出质疑这个问题作了分析。希望抛砖引玉，激发业界进一步深入学习和探讨号令有关条款，并在月日后准确把握和落实新规定。关键一提出质疑的主体应当是供应商依据《政府采购法》第条及号令第条规定，提出质疑的主体应当是供应商。

2018/2/2 9:19:44



华润双鹤克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价

月日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的克林霉素磷酸酯注射液注射液《药品补充申请批准通知书》通知书编号，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。克林霉素磷酸酯为克林霉素的衍生物，体外无抗菌活性，进入机体后在碱性磷酸酯酶作用下迅速水解为克林霉素而显示抗菌抗菌活性。其作为临床常用抗生素抗生素，适用于对青霉素过敏或不宜使用青霉素的患者毒性较低的替代药如红霉素无法治疗的严重细菌感染感染。双鹤利民自年启动该药品的一致性评价工作，于年月日向国家药监局提交一致性评价申请，于年

2022/2/17 9:55:12



治慢性前列腺炎的心得

前言写这篇体会是因为我也曾经饱受慢前折磨，深知痛苦难堪，患病间，上网查阅不少文章，学到不少东西。当时给我看病的医生基本只开抗生素，病好不了，我只能自己找资料，摸索治疗方法。现把心得体会写下来，希望对慢前者有所帮助。起因发现血精，尿道根部痛，坐立不安，经检查，精囊炎和前列腺炎。无发烧，疲惫现象。过程发作至今有年半，用药个月。第一月尿急尿频尿道痛起床后小腹胀痛喉咙干燥。吃抗生素和勒马回片。后期血精消失。第二月吃抗生素地黄丸蜂胶前列康前列回春胶囊。症状有所减轻，有时没什么症状。尿急时，忍一下，不马上上

2009/5/8 17:25:33



跨国药企十字路口徘徊 反腐医改“夹击”下在华销售遇阻

在华外资药企走到了发展的十字路口。自年英国葛兰素史克（）商业贿赂事件爆发以来，中国政府打击商业贿赂的力度逐渐加大，并加强对药品降价力度的监管。最近两年间，在华外资药企的发展严重受挫，各家跨国药企忙于应对更严格的合规审查与降价压力，利润受到很大影响。《亚洲制药新闻》月日发布的行业报告显示，年一季度，家主要跨国药企的销售额平均增长，相比年全年的平均增长率低了。这其中，美国礼来公司在华销售仅增长，较年同期的有大幅度下降，的销售则下滑了。目前，很多在华跨国药企都面临着省级采购的药品降价趋势原研药单独定价

2015/6/16 10:57:47



CFDA再次征求意见：药物临床试验数据核查六大意见已被采纳

国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，于年月日至月日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业医疗机构合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见条。国家食品药品监督管理总局结合反馈意见进行了修改。在修改过程中，国家食品药品监督管理总局坚持按照法律法规要求，明确政策界限，严肃查处注册申请中临床试验数据造假行为；同时，又从实际出发，区别并非主观故意及其他客观情况影响判定的，给予补救措施。采纳了合理意见建议，主要归纳有项一对于数据造假的行为，不列

2017/4/11 9:16:27



应用干细胞进行肝脏的修复和再生

据小编了解，我国有将近一个亿的慢性乙肝乙肝感染者，除了这些还有大量的丙肝患者脂肪肝患者免疫性肝病患者药物性肝病患者等，是一个肝病大国。这些肝病由于缺乏有效的治疗措施，导致相当一大部分慢性肝病转变为肝硬化，最终进入末期肝病的行列。而慢性肝病最有效也是最被认可的是肝脏移植手术，但是由于肝供体的匮乏，只有极个别的幸运患者才能享受到这种治疗。并且通过移植的方式，手术费用昂贵，即使医保能够报销一部分，费用负担也是患者所不能承受的。还有就是，由于异体移植带来的免疫排斥，所造成的副作用也是个大问题，不得不终生

2012/4/27 8:02:28