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Nature Reviews：2015上半年FDA新药审评分析

年月日讯生物谷据杂志汇总报道，上半年总共批准了种新药，包括种新分子实体及种生物制品（见表）。而在年，共批准了种新药，成为自年以来新药批准最多产的一年。由此看来，在今年下半年的新药审批中，仍然面临较大压力。同时药物申报也传来捷报。今年月美国史上首款生物仿制药（）成功上市，由诺华旗下的山多士（）公司开发，仿制安进（非格司亭）。复方制剂获批扩大适应症范围制药公司治疗囊性纤维化（）复方制剂（）于今年月获得了批准，用于岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节因子（）基因存在双拷贝突变的囊线纤维化（）患者。由已上市产

2015/8/6 9:51:25



药物提高智力靠谱吗？

据英国最权威的科学杂志《自然》周刊披露，有的科学家承认服用增强智力的处方药物并非出于医疗原因。接受调查的位科学家大部分来自美国。调查集中于种通过处方获得的药物上，这种药物一种是用来治疗儿童多动症的利他灵一种是用来治疗睡眠障碍的莫达非尼一种是用来治疗心律失常的受体阻滞药。在调查中，有一半服用者声称服用后有副作用，如头痛神经质焦虑和失眠。该国国家药物滥用研究所的专家表示“对报告所揭示滥用药物的比例之高感到惊讶”。据此调查报告，目前国内外还没有用于提高智力的化学合成药物上市。天然药材则另当别论注意药材

2012/2/2 15:10:19



4亿+“抗抑郁金花”，20家药企抢国产第3家！

近年来，我国心理疾病发病率逐年走高，根据《年国民抑郁症蓝皮书》报告，目前我国患抑郁症人数万，抑郁症成为一种常见的精神疾病，不仅对个人心理健康和生活质量构成严重威胁，也给社会带来沉重负担。氟伏沙明是“抗抑郁药物五朵金花”之一，属于选择性羟色胺再吸收抑制剂（）型的抗抑郁药，具有独特的药理机制和良好的疗效，被广泛用于抑郁障碍强迫障碍焦虑障碍等的治疗。公开资料显示，马来酸氟伏沙明片由雅培制药研发，最早于年在美国获批，年进入中国，是国家医保目录乙类品种，适用于抑郁症及相关症状的治疗以及强迫症症状的治疗。近

2024/5/21 9:40:29



小陷胸汤配苏梗 开结降气治食道炎

沈舒文认为，反流性食道炎若胸骨后不适，胃脘痞满，反流，口苦，为痰热互结，胃气逆阻为患，用张仲景小陷胸汤（半夏黄连瓜蒌）配苏梗形成配伍组药开痰结降胃气治疗。其中半夏与黄连配伍辛开苦降，消痞散结，瓜蒌清热化痰，宽胸润降，得半夏黄连清热开结化痰，配苏梗宽胸润降胃气。若胸骨后有灼热感，口干不欲饮，为胃阴不足，此组药配自拟滋胃汤（太子参麦冬石斛）以润为降，反酸配刺猬皮制酸和胃。典型病例李某某，男，岁，咸阳市绒布印染厂退休工人。年月日初诊。患者近两月逐渐出现胸骨后不适，偶有灼痛，泛酸，呃逆，伴咯痰黏稠，咯之

2010/9/3 16:16:03



【专访】武汉名实生物医药科技有限责任公司

近年来，随着国民经济的发展，中国人均可支配收入不断提高，国人的健康意识日益增强，医药保健品市场规模及销售额也是逐年攀升，而且国家也是逐步加强了医药保健品法律法规完善与监管工作。对于老牌保健品研发生产企业，武汉名实经过十多年的努力已经成为华中地区研发实力发展潜力影响力一流的医药企业。今日，环球医药网有幸请到名实医药的相关负责人王总来给我们介绍名实的发展。环球医药网王总您好，非常感谢您百忙之中来参加我们的专访。请先介绍一下贵公司的整体情况。王总公司由谈运良博士于年创立，其中名实生物位于武汉东湖新技术

2013/11/27 16:18:05



十八届四中全会将对CFDA产生什么影响？

年月日下午，食品药品监管总局党组书记局长张勇主持召开党组会议，就学习传达和贯彻落实十八届四中全会精神进行专题研讨研究。落实企业主体责任，确保药品质量安全表示，要完善规章制度，定好规矩划出红线，采取切实有效的监督措施，加强普法宣传和质量安全管理规范培训教育，让生产经营者知法懂法守法，严格落实企业主体责任，推动形成有利于药品安全的法治秩序，确保药品质量安全。严惩各类违法违规行为，当好“警察”“裁判”严格监管执法也是其中重要一环，要牢固树立责任意识，始终把依法监管作为药品监管部门的生命线，当好“警察”

2014/10/28 13:33:21