相关资讯

首款NASH新药获批，独享百亿美元市场！

这是获得批准的首款疗法，标志着该领域的一项重要里程碑。据美国食品药品监督管理局（）官网披露，月日该局批准了马德里加尔制药公司（）的瑞美替罗（，活性成分为）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（）代谢功能障碍相关脂肪性肝炎肝炎（）成人患者。这是获得批准的首款疗法，是该领域一项重要里程碑。“瑞美替罗获批应用后，在全球产生的价值将超亿美元。若在国内上市，相关的产值也将达亿元人民币。”上海医学会肝病分会候任主委同济大学附属同济医院二级教授消化消化内科主任杨长青表示，的临

2024/3/18 9:36:46



苑东、奥赛康抢儿童药首仿 剑指50亿大品种

近日，多家国内明星药企扎堆报产艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂，成都苑东生物于月日提交了类仿制上市申请，江苏奥赛康药业扬州市三药制药也在今天（月日）提交了类仿制上市申请，这个超亿的抗消化消化性溃疡重磅品种儿童剂型备受市场关注。艾司奥美拉唑是奥美拉唑单一的异构体，也是质子泵抑制剂中首个只具一种光学异构体的药物，同奥美拉唑异构体比较，艾司奥美拉唑的肝脏首过清除效应低内在清除率慢值高血浆中活性药物浓度高而持久，对质子泵的作用和抑制胃酸分泌的作用增强。米内网数据显示，年在中国城市公立医院县级公立医院城市社区中

2021/12/2 10:56:45



又一地启动中成药带量采购，84个品种入选！

月日，北京市医保局发布通知称，为贯彻落实常态化制度化开展药品集中带量采购工作，进一步规范医疗机构采购行为，降低药品虚高价格，减轻人民群众药费负担，现组织开展中成药带量采购工作。本轮开展中成药带量采购的药品，市场竞争较为充分的个药品纳入带量联动药品范围。市场竞争相对不足的个药品纳入带量谈判药品范围。本次中成药专项集采以口服中成药为主，个中成药中仅有个为注射剂型，占比不足，包含血塞通注射液血栓通注射液舒血宁注射液喜炎平注射液注射液等。多款药品重复出现在各地集采目录本次集采是继湖北等省中成药集采联盟（

2022/8/2 9:18:02



6药企生产劣药、出租许可证被罚！

近日，安徽药监局发布了行政处罚通知，共计家药企因为生产劣药出租许可证的问题被处罚，其中安徽友方中药饮片有限公司因为生产劣药出租许可证两项问题被处罚次。重点内容安徽林城药业有限公司安徽友方中药饮片有限公司因出租生产许可证被处罚；安徽黄太中药饮片科技有限公司安徽友方中药饮片有限公司亳州市京皖中药饮片厂和亳州市慈济堂中药饮片有限公司因生产销售劣药被处罚；安徽友方中药饮片有限公司因生产销售劣药出租许可证被处罚次。安徽林城药业有限公司行政相对人名称安徽林城药业有限公司行政处罚决定书文号皖药监药处罚号违法行

2024/2/14 13:46:50



同仁堂灵芝孢子粉真相 普通食品1盒卖980

“药店的人说，这个胶囊对提高人的免疫力改善睡眠，有着很好的效果。”吃了三天，田力的肚子开始闹别扭了大便明显增多，一天两三次，随后一天五六次，拉得直不起腰。一盒同仁堂灵芝孢子粉胶囊，到底身份是什么连药店的销售人员都说不清楚。至此，总算初步认定，敢卖元一盒只有粒胶囊的同仁堂灵芝孢子粉胶囊，其实就是一般食品。不过，这盒食品可真不便宜，一粒吃起来平均要元多了。健康时报售价元，同仁堂生产这样的一盒胶囊，不仅难住了消费者，难住了记者，甚至也难住了相关管理部门，因为谁都不知道，它到底是什么身份。产品没有批准文

2008/9/1 17:43:13



2项脑机接口医疗器械行业标准立项

国家药监局项脑机接口医疗器械行业标准立项月日消息，为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械范式设计与应用规范运动功能重建》《采用脑机接口技术的医疗器械侵入式设备可靠性验证方法》等项医疗器械行业标准制修订项目立项。点评这是对工信部等七部门此前发布的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》中标准体系建设相关内容的具体落实，同时也结合行业反馈的共性难题实现了空白填补。由此，也为医疗领域开展相关研究临床试验等后续工作，迈出了有章可循的

2026/1/29 8:58:49