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下月起1类化药注册申请适用ICH二级指导原则

月日，官网发布公告称，为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号）精神，鼓励药品创新，推动药品注册技术标准国际接轨，加快药品审评审批，加强药品全生命周期管理，决定适用个国际人用药品注册技术协调会（）二级指导原则。《人用药物注册申请通用技术文档（）》《临床安全数据的管理快速报告的定义和标准》《上市后安全数据的管理快速报告的定义和标准》《监管活动医学词典（）》《（）临床安全数据的管理个例安全报告传输的数据元素》具体安排如下自年月日起，化学药品注册分

2018/1/26 10:00:41



破除以药养医 解决儿童就医难问题

在儿童医疗方面，国内的儿科机构建设还存在儿童专用药匮乏儿科医生紧缺等问题。儿童就医之难一直让人纠结闹心，如同一块阴霾驱之不散一方面，儿童就医门诊量不断飙升；另一方面，儿科医生队伍还远远不能满足市场需求。即便是在就医资源如此紧缺的环境下，有些医院却还在叫嚣着要瘦身，其主要原因是改而未革的以药养医制度。在以药养医这支唯利是图的制度下，儿科就像是鸡肋，食之无利，弃之可惜。另外，儿科医生收入少，其积极性也就不高，使其医德医心也难以坚守，以药养医在无形中加剧了同行业的不公平性。从某种意义上来讲，儿童的就医

2012/6/14 19:40:12



医改新规将博弈地方保护 全程监管药品采购

环球医药信息网记者日前获悉卫生部国家发改委国家药监局等七部门日前联合发布《医疗机构药品集中采购工作规范》（以下简称《规范》）《药品集中采购监督管理办法》（以下简称《办法》）明确了“以政府为主导以省为单位坚持质量优先价格合理全程监管医疗机构行为”。今后医疗机构和药品生产经营企业购销药品必须通过各省（区市）政府建立的非营利性药品集中采购平台进行交易。“天价芦荟片”曝光使得药品层层加价的利益链成为舆论关注焦点公众要求解决“药价虚高”的吁求强烈《规范》和《办法》出台显然是对症下药堪称适时。然而药品流通中

2010/9/5 22:27:34



“两票制”下医药龙头或调整

新医改调查什么是“两票制”“两票制”是相对“多票制”而言的，指药品生产企业到配送企业开一次发票，配送企业到医疗机构开一次发票。过去“多票制”环境下，药品从生产到销售要经过多层经销商转手多次开票层层加价，最终导致药价被一步步推高。伴随着“两票制”的到来，医院开始收紧处方单，药企以往“躺着挣钱”的日子将一去不返。有分析认为，由于具有一定的滞后性，药价下降仍有待时日，消费者不一定感受那么及时和明显。在二级市场上，医药板块成为今年以来股的大明星，但有分析指出，板块估值已经达到历史高位，调整风险也快速上升

2018/6/13 10:13:16



蚁群间不同分工方式与基因表达密切相关

中美科学家联合完成的蚂蚁基因组研究表明，蚁群间截然不同的社会分工方式等，与其基因表达密不可分。该成果为蚂蚁成为研究社会行为衰老以及神经生物学的新模式生物奠定了基础，尤其为后续研究表观遗传对行为衰老等过程的调控机制铺平了道路。近日，该研究论文在《科学》《》杂志上发表。蚂蚁是常见的社会型昆虫之一，同一蚁群内部的蚂蚁都具有相同的遗传物质组成，但是它们之间在寿命和行为上却具有极大差异。蚁后寿命长达数十年，而工蚁一般只存活几个月。另外蚂蚁内部不同成员具有不同的职责，形成一个有组织的社会分工体系。造成这些差

2010/9/17 16:58:34



如何走出药品“降价死”的怪圈？

早产儿补钙补钙用的维生素维生素价格仅为几毛钱，如今市面极难寻，家长只好花几十元甚至上百元买鱼肝油胶囊胶囊替代；元一瓶的甲亢病人常用药甲巯咪唑片也闹起了“药荒”；元多一支的心血管疾病常用药西地兰注射剂也玩起“失踪”。见月日《中国青年报》降价药品为何成“短命鬼”个中秘密并不深奥，因为降价大幅削减了医院药厂和药商的利润，他们没了积极性，药品代理商停止进货；医院停开处方；药厂停止生产，降价药便“光荣牺牲”。可这只是假象，降价药虽“死”但“阴魂不散”，迅速换了一件“新药”马甲重新审批后再以高价上市，“魔术

2014/3/6 9:43:16