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吉林省发放首张新版《药品生产许可证》

年月日，吉林省食品药品监管局为通化东宝药业股份有限公司发放了全省首张新版《药品生产许可证》，标志着吉林省新版《药品生产许可证》换发工作正式启动。新版《药品生产许可证》增加了日常监管机构日常监管人员和监督举报电话等信息，以落实监管责任，接受社会监督；同时新添了二维码，实现了许可证书信息的在线识别，以确保许可证的合法性和唯一性。按照国家总局规定，新版《药品生产许可证》自年月日起启用，吉林省局将于年底前完成到期《药品生产许可证》的换发工作。同时，根据国家总局相关要求，未按规定通过药品生产质量管理规范（

2015/12/29 15:22:01



治疗糖尿病！奥赛康药业恩格列净片获批上市！

月日，国家药监局药品批准证明文件待领取信息显示，奥赛康药业恩格列净片已获批上市。恩格列净是由勃林格殷格翰（）和礼来（）联合开发的一种抑制剂，每日口服一次。在血糖水平较高的型糖尿病患者中，恩格列净可通过抑制阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，以增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖盐和水代谢变化使其可能有助于减少心血管死亡。在美国，恩格列净已获批准治疗多种适应症。恩格列净于年月获得美国批准，商品名为，适应症为配合饮食控制

2021/11/19 13:31:17



总局关于8批次食品不合格情况的通告（2016年第69号）

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品水果及其制品酒类焙烤食品蜂产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。现通告如下一总体情况水果及其制品批次，不合格样品批次，占；酒类批次，不合格样品批次，占；焙烤食品批次，不合格样品批次，占；蜂产品批次，不合格样品批次，占；肉及肉制品批次，糖果及可可制品批次，乳制品批次，均未检出不合格样品。二不合格情况如下（一）海南慧诚电子商务有限公司销售的标称海南昌之茂食品有限公司生产的酸甜芒果干，苯甲酸检出值为，比标准规定（不超过）高出；柠

2016/4/12 0:00:00



国家药监局：复方板蓝根颗粒转换为非处方药

月日，国家药监局发布公告，复方板蓝根颗粒转换为非处方药处方药。相关药品上市许可持有人在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。非处方药说明书范本复方板蓝根颗粒说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

2021/4/29 9:34:17



黑龙江省将药品码追溯工作纳入常态化管理

药品追溯码作为药品的“户口”，是每盒药品的“电子身份证”。药品追溯码主要用于药品的生产和流通环节的全过程监管，可有效防止假药回流药和串换销售等现象。自开展“码上监管政策随行医保基金安全靠大家”的主题宣传活动以来，黑龙江省医保局不断构建线上线下新媒体传统媒体场景互动相结合的多维度宣传矩阵，发布药品追溯码应用指南，通过进社区进乡村进校园进定点医药机构进机关企业，努力营造全民动员人人知晓广泛参与的氛围。通过宣教结合综合整治，聚焦重点内容，实施精准宣传，取得了良好效果。黑龙江省医保局以医保基金管理突出问

2025/7/18 8:45:02



国家药监局：支持境外已上市药品尽早用于临床

（人民日报健康客户端记者陈琳辉）月日，国家药监局发布了《关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），提出对于全球范围内最先在中国取得上市许可的进口原研药品等，免于提交境外药品监督管理机构出具的允许该药品上市销售证明文件。通过中国药品检查机构药品（生产质量管理规范）符合性检查的获批前商业规模批次产品，可以进口并上市销售。“国家药监局支持境外已上市药品尽早用于临床，进一步规范相关进口要求，为患者能够用上好药新药开了一个窗口。”月日，清华大学药学院

2025/4/9 9:05:12