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国家食品药品监管局详解罗格列酮及其风险评估

环球医药信息网近日从药监局获悉，国家药监局近日对罗格列酮进行了风险评估。罗格列酮为何种药物据国家食品药品监督管理局介绍，罗格列酮属于噻唑烷二酮类药物，通过提高胰岛素的敏感性改善血糖控制。罗格列酮由葛兰素史克公司研发，年在墨西哥首先获准上市，随后在全球多个国家上市。在我国，罗格列酮获准上市时间为年，被批准用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病，即型糖尿病。我国罗格列酮批准的适应症规格用法用量基本与国外相同。目前，在我国上市的有罗格列酮单方制剂和罗格列酮与二甲双胍的复方制剂。罗格列酮单方制剂由国内企业生产，生

2010/10/17 22:46:10



卫计委：公立与社会医疗机构准入监管等标准无区别

中国国家卫生计生委日在北京召开新闻发布会，介绍全国精神卫生工作相关进展情况。国家卫计委疾病预防控制局副局长王斌表示，无论是公立的医疗机构还是社会办的医疗机构，国家对于医疗机构的设置人员的资质准入医疗安全的监管都是一视同仁的，采取统一标准，不存在区别。卫计委中国公立与社会医疗机构准入监管等标准无区别中国国家卫生计生委日在北京召开新闻发布会，介绍全国精神卫生工作相关进展情况。国家卫计委疾病预防控制局副局长王斌表示，无论是公立的医疗机构还是社会办的医疗机构，国家对于医疗机构的设置人员的资质准入医疗安全

2015/10/10 9:09:57



医药产业主动升级是上策

据小编了解，最近国家的有关政策，让国内的制药企业感觉路越来越不好走了。毫无疑问，只想单纯依靠以前低端仿制药的策略再也很难有很大的发展空间，制药企业必须主动升级转型是上策。国家为了推动生物制药的发展和提升传统医药下了很大的功夫，不但是在政策上，还是在资金支持上。我们再也不能走原来的粗放式的，以破坏环境和浪费资源为代价的片面追求速度的环球医药网医药发展方式，必须转向质量型的增长模式。毫无疑问，我国的医药发展一直依靠低质量的建设来推动，仿制药的路子也变得更加坎坷。制药企业技术创新的能力薄弱，研发投入极

2012/6/10 7:00:42



PTC罕见病新药再遇滑铁卢 但上市希望仍在

罕见病药物研发已经成为目前医药研发市场的重要组成部分。由于这类疾病患者群体数目较少且急需有效疗法，因此世界各国的生物医药审批部门往往会对这类孤儿症药物“网开一面”。这也是为什么医药公司在其开发的杜氏肌营养不良症药物在公布了临床三期研究失利后仍有信心获得医药监管部门的上市批准。公司最近公布的临床三期研究中，未能达到其预定实验终点。研究人员考察了治疗组和安慰剂组患者在分钟行走测验中的表现，结果发现治疗组的患者仅仅比安慰剂组平均多行走米。不过，公司在祭起医药研发杀手锏“亚组分析”之后发现，在测试中行走

2015/10/19 9:23:52



广西壮药无正式“身份” 委员呼吁让壮药进国家标准

壮药是广西的独特民族药，壮药的发展也受到了政协委员的关注。在自治区政协十一届五次会议上，民革区委和工商联提交的提案中都谈到了广西壮药发展的困境及发展建议。现状目前壮药未能列入国家标准民革区委在《关于积极推动我区壮药纳入国家药品标准体系的建议》提案中提到，广西的玉林正骨水百年乐等都是全国知名的民族医药品牌。但是，我区壮药与藏蒙维苗等民族药相比有较大的差距。藏药藏药等民族药已纳入国家药品标准体系，但我区的壮药仍未能收入国家标准。民革区委认为，壮药未能纳入国家药品标准体系，已对我区民族医药发展产生重大

2017/1/16 13:33:55



第72届全国药品交易会-现场照片

2014/11/26 17:05:26