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GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区

收回证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致证书被收回呢国家局在飞行检查中列出了一些收回证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢不过，在国家局通告的飞行检查项目中，主要是中药饮片和中药企业，所以，下面的整理也主要是针对这两种类型的企业。一中药企业不可触碰的雷区。对中药企业来说，主要有以下三个雷区，中药企业最大的雷区原料问题。原料不合格。例如，去年知名药企下属子公司被收回证书的原因之一是其原料发生霉变变质，同时编造虚假检验报告。原料的问题还包括不按处方投料，

2015/8/13 14:39:23



风湿关节炎片品牌有哪些？

风湿关节炎片品牌有哪些品牌名称殊欣通用名称风湿关节炎片批准文号国药准字功能主治祛风燥湿，活血止痛。用于风湿痹痛，腰腿疼痛，风湿性关节炎等症。主要成分马钱子调制粉麻黄当归苍术续断桃仁红花乳香没药千年健地枫皮羌活地龙桂枝穿山甲木瓜牛膝用法用量口服，一次仅服片，一日次。性状剂型片剂产品规格片盒招商企业山西澳迩药业有限公司，占地亩，现有片剂胶囊剂颗粒剂原料药四大剂型，个药品生产批准文号。生产规模为年产片剂亿片胶囊亿粒颗粒剂亿袋，同时年生产原料药吨；产品行销全国多个省市和地区。联系人史经民手机电话品牌名称

2023/12/11 10:44:41



药品医疗器械保健品广告，严重违法将被停售

自今年开始，全国广播电视报纸药品医疗器械医疗器械保健食品广告监测网正式启动，并覆盖部分县。国家食品药品监督管理局近日发出通知要求，对严重违法广告所涉产品在行政区域内采取暂停销售限期整改的措施。通知指出，对监测发现的含有夸大产品适应症包括功能主治保健功能适用范围，表示功效的断言或者保证标示有效率获奖等综合性评价内容，利用国家机关医药科研单位医疗机构学术机构专家医生患者及其工作人员名义和形象为产品功效作证明等大类违法广告，按照情节严重依法从严查处，对严重违法广告所涉产品在行政区域内采取暂停销售限期整

2013/2/18 12:02:35



我国制药企业约6000家 专业儿童药企仅10家

关于儿童药市场，近日相继传来利好消息，江苏广东等省纷纷上调了儿童药入市价格，国家食药监总局颁布公告中还列明了对于儿童用药审批的优先政策，此前国家卫计委还成立了儿童用药专家委员会，推动儿童用药纳入医保目录，再加上二孩政策推波助澜，市场爆发在即。但另一方面，因为儿药市场的特殊性和巨大投入，也让不少企业望而却步，业界人士建议，儿药市场的破冰，除了一些行业领军者，更亟须社会各界力量共同推动。市场大企业少儿药成为烫手山芋与成人用药市场不一样，我国的儿童用药市场相对比较特殊，中国儿童面临着严重的危机。数据显

2015/12/21 10:09:55



雪兰诺与Intrexon达成9.41亿美元合作研发协议

近日，默克雪兰诺与达成亿美元协议，将共同研发肿瘤的细胞疗法，能够识别和攻击肿瘤抗原表位，是近年来肿瘤免疫疗法的大热项目。近年来除了默沙东和百时美施贵宝研制的抑制剂之外，疗法可谓是肿瘤免疫领域内炙手可热前景光明的新型疗法，尽管目前在临床上还未得到验证。由于疗法的适应症非常广泛，能够应用于多种癌症类型，吸引了各大制药公司纷纷投入。比如安进和于今年月份投入亿美元，强生投入亿美元收购的。默克与合作后，能够独家获得的技术，该技术由安德森癌症中心作为支持。将主要负责在临床实验前继续筛选，而默克负责临床试验获

2015/4/2 9:23:24



国家食品药品监督管理总局关于开封康诺药业有限公司药品GMP公告(2015年第47号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，开封康诺药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由河南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称开封康诺药业有限公司组织机构代码法定代表人王中伟质量负责人李正朝生产地址河南省开封市金明大道南段号认证范围小容量注射剂（含非最终灭菌）现场检查员佟宝光洪盈盈郭旗军国家食品

2015/5/8 1:22:01