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湖北省食品药品监督管理局传达学习党的十八届三中全会精神

年月日，湖北省食品药品监督管理局召开全体干部职工大会，传达学习党的十八届三中全会精神，传达湖北省委和李鸿忠书记关于传达学习贯彻全会精神的重要指示，对全系统学习贯彻全会精神进行动员部署。会议要求。一是解放思想，充分认识全面深化改革的重要性与必要性。充分认识全面深化改革是马克思主义发展的内在要求时代发展的需要；是实现“两个一百年”奋斗目标的必然要求；是增进人民福祉的本质要求。二是学深学透，全面准确把握三中全会精神实质。全系统要把学习贯彻党的十八届三中全会精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务，抓紧

2013/11/19 12:00:01



中国走在“太空药”领域世界前沿

在神舟七号飞船即将发射之际，记者们开始盘点多年来中国航天领域的科技成果。在诸多的重大成果中“太空药”的发展走在了世界航天领域的最前沿。记者登陆互联网查询，发现中国的太空育种，走在了世界的前列，太空药的开发更是遥遥领先。尤其是生产“神舟三号”口服液的号菌株是我国唯一一个次塔载太空巡游，次进行了搭载公证的菌株。科学家利用太空微重力交变磁场宇宙射线剧烈温差高真空等太空特殊环境，使该药生产菌种发生基因突变。经过多次搭载和优选，实现了菌株的诱变累加效应。该菌株的代谢物含有大量的“自愈原生因子”，多唐肽含量

2008/8/28 15:53:27



30个新上市药品借“绿色通道”快速挂网！

月日，陕西发布关于新批准上市药品相关信息，对月申报的新批准上市药品信息予以公示，共有个药品将通过绿色采购通道落地临床。多个大品种将迎来全新的竞争格局，百济东曜药业和贝达药业三家企业正式加入贝伐珠单抗市场的争夺，科伦贝美药业将向东阳光发起挑战。齐鲁赛诺菲再鼎的新药也将快速入场。百济东耀贝达加入贝伐珠单抗市场争夺新批准上市药品将采取“限价挂网”和“直接挂网”两种方式。以指定省（市），包括北京江苏浙江山东等现行的最低挂网（中标）价格作为限价，经公示后，纳入“限价挂网目录”。如无指定省（市）价格的，纳入

2022/1/17 11:39:10



药品注册变革，中药迎大利好！

昨日，国家食药监总局正式发布了《药品注册管理办法（修订稿）》（以下简称修订稿），并对修订稿开始征求意见。征求意见的截止时间为年月日，一个月的时间。修订稿此前在微信朋友圈多有流传，此次终于露出了庐山真面目。下面是赛柏蓝是从文件中总结出的几大值得关注的焦点，药品注册，临床需求将成为导向首先是优先审评。中国药品注册慢已经被吐槽太多次，虽然国家局来了一招釜底抽薪，临床实验大核查，生生减少了多工作量，将不可能变成了可能。但是，药企要发展，药品注册的速度仍是至关重要，速度就是金钱和市场啊。所以优先审评就特别

2016/7/26 9:00:05



培育本土医药“航母级”企业

上海的“国字头”药企，将通过加大创新力度，缩短与国际同业巨头之间的差距。月日，市科委与上海医药（集团）有限公司签约，双方共同出资建立科研专项资金，一方面鼓励上药的科技人员积极创新，一方面鼓励其他科研单位与上药产学研合作，争取打造本土的医药界“航母”。一直以来，上海的生物医药企业虽然数量众多，但大户少，缺乏“领头羊”，龙头企业和拳头产品的示范带动作用不明显。以上海医药（集团）有限公司为例，业内人士不无忧虑地指出，上药集团固然有规模有基础，约占据全市生物医药经济总量的四分之一，但总体不够强。技术储备

2009/8/11 13:28:46



总局发布2016年第2期国家医疗器械质量公告

日前，国家食品药品监督管理总局发布年第期（总第期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符合标准规定；河南亚

2016/4/29 17:49:01