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食品生产企业飞行检查警示函（2017年第9号）

宁波金鼎海鲜食品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《水产加工品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所以及设备设施采购进货查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查，检查时你企业停产并正实施厂房设备改造。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产过程控制等方面存在的问题函

2017/6/20 16:51:01



药企的未来不能仅仅依靠一两款产品

药品创新发展总是会遇到其收益与潜在风险的互相博弈选择，如何在两者之间选择一个良好的平衡点是推进药企创新发展的关键，否则一旦风险过大药企就会失去创新的意识和动力，同理只有当其收益大于风险时药企才能被激发出足够的动力去不断加大创新投入力度。但是现实中因为种种特殊的原因可能会出现即便预期收益丰厚的情况下药企依然不情愿创新，比如我国的药品行业公认的是缺乏创新，甚至有些专家表示即便是在仿制药领域部分企业也是在进行重复低水平生产，其连改进仿制药生产工艺的动力都严重缺乏。相对应的则是我国的药品市场的巨大潜力，

2013/5/16 21:50:19



近两年IPO的121家生物科技公司现状如何？

长期关注生物科技市场的人会发现，过去两年新上市的生物科技股的表现都十分强劲。与此同时，得益于新产品的推出和临床数据的发布，大型生物科技公司在股票市场的表现同样抢眼。但生物科技市场的一片大好却引发了人们对“生物科技泡沫”的担忧，事实真像我们看到的那样吗不可否认，生物科技公司的股市活跃期确实已经持续了很长一段时间。但对我而言，这在多大程度上是受“生物科技市场投资基础正在改变”这一事实的影响还不是很明朗。当前，投资者越来越明智。同时，越来越多的新兴生物科技公司发布了令人兴奋的临床数据。过去年在基因市场

2015/3/26 9:27:25



深圳全链条支持医药和医疗器械产业发展

本报记者齐金钊全面支持医药研发和引进，大力推动人工智能在生物制造及药械研发领域应用，加快建设大湾区国际临床试验中心日前，深圳市发展和改革委员会等四部门联合印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，推出项政策措施，旨在构建覆盖基础研究临床转化生产制造市场应用的完整产业生态链。政策支持力度空前从覆盖范围和政策亮点来看，深圳此次推出的项政策措施，聚焦临床前研究临床试验注册审批生产制造入院推广等医药和医疗器械产业发展全链条环节，并对近年来涌现的“人工智能”药械生物制造细胞与基因治疗宠物药械罕见

2025/5/8 8:57:34



上海20余家药店试售中药“柜台方”

据中国医药报上海讯近日，上海市食品药品监管局正式批准实施中药饮片“柜台方”试点销售，首批种中药饮片“柜台方”月中旬起在上海多家中药店开方售药。据上海市中药行业协会秘书长陈正辉介绍，经过精挑细选的中药饮片“柜台方”，是由历代坐堂中医（郎中）和长期从事中药调配的老药工，根据患者病情，按照长期积累的经验拟定的简单处方，并以此调配中药饮片，用于治疗常见的小毛病。在首批试点“柜台方”的选编目录中，种“柜台方”包括内科妇科外科等种常见病症，比如预防感冒方消食方清热消暑方化痰止咳方湿疹方等。且每个“柜台方”都

2010/8/26 16:33:29



江苏省局不断完善援疆援藏机制，增强帮扶主动力和执行力

一是结对支援凝聚系统合力。针对江苏面临的受援单位多地域范围广分布面积大受援单位情况差异明显等特点，江苏个市局个县局和省食品药品监督检验研究院以及省医疗器械检验所等个单位，与新疆西藏青海藏区食品药品监管部门建立了个结对关系，既分解了任务明晰了责任，又提高了支援的针对性。全年工作中，省局省直单位各市局及其他结对县局相继开展多形式多途径的支援帮扶工作，形成了援藏援疆工作全系统“一盘棋”，凝聚援助合力，提升服务效力的良好局面。二是机制创新凸显江苏特色。进一步健全完善“五个一”的援藏援疆工作机制。建立会商

2017/12/18 22:06:01