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国家药监局：原辅包与药品制剂关联审评审批

月日，国家药监局官网发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告，进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管。以下为公告全文为落实中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字号），原食品药品监管总局发布了《关于调整原料药药用辅料和药包材审评审批事项的公告》（年第号），现就进一步明确原料药药用辅料直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告如下一

2019/7/17 9:21:55



国家发改委称全国基本药物价格下降幅度达三成

年月日，国家发改委员会副主任国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室主任孙志刚表示，基本药物价格明显下降，实行基本药物制度之后，全国基层医疗卫生机构使用的基本药物价格平均下降了，有的地方甚至下降得更多。月日，十二届全国人大一次会议新闻中心召开记者会，孙志刚在其间指出，按照中央提出的保基本强基层建机制要求，最近几年医改重点在基层推进，在基层实施国家基本药物制度的同时，推进综合改革，率先在基层医疗卫生机构破除了以药补医的机制，建立了坚持公益性调动积极性保障可持续的新机制。孙志刚表示，很多改革的举措都

2013/3/16 11:38:27



“4+7”超量采购两极分化：有产品爆量至300％！

“目前对于超量问题，从市场中搜集的信息显示，呈现两极分化态势。第一像北京，基本继续采购中选企业。另外一种像上海，尤其在一些二三级医院正在逐渐出现松动，基本上每个月完成当月的国家订单处方量以后就会放开，可以采购非中选企业品种。”南京乐药创业投资管理有限公司合伙人郭新峰透露，某企业产品在北京的销量已经爆量至，还在继续采购，没有出现订单分流的情况。随着各地稳步推进国家带量采购，一些医院已经完成约定采购量，关于超量部分如何分配的问题成为企业关注焦点。后续采购呈现两极分化各方流出的信息显示，国家集采使用量

2019/7/5 9:46:30



食品药品审核查验中心公开征求《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿）的意见

为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，结合近年来在药品生产企业认证检查和跟踪检查中发现除菌过滤的缺陷情况，我中心组织专家起草了《除菌过滤技术及应用指南》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，请于年月日前将意见和建议反馈我中心。传真邮箱附件除菌过滤技术及应用指南（征求意见稿）反馈意见表附件除菌过滤技术及应用指南（征求意见稿）附件反馈意见表

2016/12/5 11:57:01



强生11亿美元收购3个抗丙肝在研产品

月日，强生公司斥资亿美元从公司收购三个在研的抗丙肝产品。首付款为亿美元，里程碑费用总计亿美元。根据收购协议，这三个产品分别为处于期临床的抑制剂以及蛋白酶抑制剂，以及处于期临床阶段的聚合酶抑制剂。其中，被授予快速审批项目认定。未来对新药的开发及投入将由强生旗下制药公司杨森负责。强生并非在丙肝领域没有产品，目前旗下一款口服的蛋白酶抑制剂已上市销售。不过，要想与市面上的当红产品竞争（比如凭借复方制剂赢得市场的吉列德和推出联用的艾伯维），强生需要让自己的产品线更加丰富。年第一季度，在美出现增长颓势，销售

2015/5/25 10:02:50



不到4岁别吃非处方感冒药

药品制造商说他们还将在产品上添加警告条款告诫家长不要为催眠而给儿童服用含抗组胺剂成分的药品。抗组胺剂是一种具抗过敏效用的药剂成分应用于不少病症的治疗药品。美国消费者健康品协会会长琳达苏伊达姆代表药商发表声明说药商“自愿”发布这一新警告反映了整个行业有责任保障安全和合理使用儿童口服非处方感冒药。药品制造商说他们与食品和药物管理局协商后决定发布这一警告。食品和药物管理局上周举行公开会议讨论儿童感冒药服用安全问题。制造商将从今冬开始在新发售的药品上增加相关服用说明。风险医师普遍对药商日的举措表示欢迎但

2009/2/27 17:38:32