相关资讯

湖北省提高药物临床试验质量 推进仿制药一致性评价

中国质量新闻网讯从国家食药监总局官网获悉，为提高全省药物生物等效性试验质量水平，加快推进仿制药质量和疗效一致性评价，近日，湖北省局会同省卫计委召开全省仿制药一致性评价生物等效性试验工作推进会。全省家医疗机构分管院长药物临床试验基地负责人，省卫计委药政处负责人以及省局相关处室负责人等余人参加会议。会议指出，国务院部署推动仿制药质量和疗效一致性评价工作后，已上市仿制药品种开展药物临床试验尤其是生物等效性试验的需求显著增大。给现有的药物临床试验机构带来不小挑战，临床试验资源不足的矛盾逐步凸显。加强药物

2017/6/23 15:29:20



关于征求优化保健食品注册检验和受理工作流程有关规定意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为规范保健食品注册管理，进一步优化工作流程，提高工作效率，经研究，拟对优化保健食品注册检验和受理工作流程规定如下一申请人在提出抽样申请前应对产品配方工艺企业标准等进行系统研究，并按照《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定准备好申请人营业执照等合法登记证明文件试制单位生产资质证明文件以及试制产品的配方工艺企业标准原辅料来源等相关证票批生产记录三批中试生产验证数据及其他有助于现场核查的资料。申请人应在企业标准中重点对标志性成分或者功效成分理化指标的检测

2014/12/17 12:00:01



康德乐购百济新特 外资重启医疗流通领域布局

近日，不少广州市民发现，市内多家百济新特药房的招牌更换为“康德乐大药房”。记者调查后发现，身为全球百强企业美国第二大医疗保健服务商的康德乐，已于上月正式收购广州百济新特药业连锁有限公司，成为其大股东。月日，康德乐百济新特方面均向《每日经济新闻》记者证实了这一消息，但并未透露更多合作细节。对此，一位长期关注医药流通领域的业内人士表示，“外资通常采用股权置换风险投资或联合投资的形式与国内医药流通企业合作，但很难取得对销售网络的控制权。因此，相对于本土流通企业，外资企业没有明显优势。”康德乐多地建销售

2013/11/26 10:16:24



中药走出去不仅要修内在还要学习周边同行

越是民族的也就越是世界的，这句话用市场经济的观点来看就是要把民族的东西国际化，让其走出国门走向世界，如此不仅自身的文化价值再度增加也能满足世界更多的需求。我国的民族医疗文化中医药在国内发展的一直都不错，但是在走出国门方面却屡屡受阻，中医药国际化已经成为制约中医药发展的重要因素，国内的企业因为经常碰壁开始失去信心并集中耕耘国内，而这反而使得中医药国际化道路更加难走，相比下来受我国传统文化影响比较多的日韩地区却能在此路上超前一步大踏步走在前面，目前全球医药市场中具有中药概念的药品贸易额中有八成都属于

2013/11/26 17:44:50



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第163号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/10/20 15:58:01



两部门深入整治涉医药集采网上虚假不实信息

记者王美莹日从中央网信办获悉近期，中央网信办会同国家医保局深入整治涉医药集中带量采购的网上虚假不实信息，依法依约处置一批污名集采制造焦虑误导公众的账号，并通报了部分典型案例。这些典型案例包括一“心血管主任”等账号编造虚假信息，污名集采政策，博取流量。小红书账号“心血管主任”抖音账号“药圈”等，为吸引流量，编造集采药品耗材质量不好的虚假信息，或将网络上搜集到的有关集采视频二次加工后发布，污名集采政策。二“成都”等账号煽动社会情绪，制造公众焦虑。微博账号“成都”抖音账号“琼波”等，歪曲国家政策，编造

2026/2/6 8:46:15